跳转至内容
Merck
CN

PAT:将质量融入生物制药工艺

实时监测与控制

主页完整的产品系列生物制药 4.0生物制药中的实时监测与控制

过程分析技术(PAT)通过实时监测和控制生产过程,确保生物制药生产的质量。该技术运用分析工具开发制造工艺,以适应物料和设备的变异性。 在识别出影响关键质量属性(CQAs)的关键工艺参数(CPPs)后,通过分析方法对CPPs进行监测与控制,使其维持在预设的设计空间内。这种方法将质量源于设计(QbD)原则融入生产过程,而非仅依赖最终产品检测。


生物制药中的实时监测与控制

生物制药中的实时监测与控制

科学家在实验室中使用过程分析技术工具。

PAT技术助力未来工厂建设

将PAT技术融入生产流程,为"生物加工4.0"及未来工厂奠定基础——这意味着通过实时监测、控制系统与数据分析实现制药生产的全面数字化转型。PAT技术赋能实时工艺监控,提升工艺认知深度,增强生产敏捷性与灵活性,并强化质量保障体系。

分析洞察力提升工艺理解与产品质量

近年来,过程分析技术(PAT)通常采用色谱、光谱和/或质谱传感器,将其集成于上游和下游单元操作中。这些技术通过在线、联线或旁线方式应用,实现对工艺的实时监测与控制。通过提供实时洞察,这些传感器支持及时调整、优化和干预,最终提升工艺理解水平并改善产品质量。


相关分类

两名科学家在生物反应器的右侧工作
生物加工细胞培养基

我们的现成可定制生物加工细胞培养基(CCM)产品,可提升单克隆抗体、疫苗、基因/细胞疗法等上游工艺的生产效率。

莫比乌斯家族
生物加工莫比乌斯®一次性生物反应器

Mobius®生物反应器系列包括台式规模(2毫升和3升)、中试规模、临床规模以及...

实验室操作员正在使用细胞保留装置。
细胞保留

使用Cellicon®细胞保留溶液,使灌注过程能够实现更高的细胞密度。




相关资源

1/2

咨询PAT专家


BioContinuum平台:助您打造未来生物制造设施的利器!

PAT技术在CPPs和CQAs生物工艺监测与控制中的应用
过程分析技术(PAT)
登录以继续。

如要继续阅读,请登录或创建帐户。

暂无帐户?