生物加工自动化与控制软件
生物工艺具有固有的变异性，因此要将单元操作条件维持在预期范围内，必须精确调整控制参数或执行器。保持模块化装置处于最佳状态通常需要大量人力投入，并要求对员工进行全面培训。由于这些人工干预，产品品质可能因批次而异。
自动化与控制软件通过减少人工操作和降低错误风险，显著提升工艺可重复性并优化设备运行时间。该软件能安全采集、存储和管理系统数据，使数据可即时用于工艺监控、分析及决策制定。由于自动化控制软件通常采用专属用户名密码体系，并自动生成带时间戳的审计追踪记录，从而简化了数据完整性与可靠性的合规管理流程。
提升产品质量与工艺效率
自动化与控制软件可提升批次间一致性与产品质量，同时减少人为失误。该软件通过精确自动化控制单元操作（例如流量或pH值调控），能够优化整个系统的工艺流程。
Bio4C ACE™软件用于控制和监测生物工艺单元操作。该软件设计直观且安全可靠，支持用户以手动或自动模式运行工艺流程。
CCP®控制软件在多样化的上游与下游系统之间提供灵活的连接能力，并确保可靠的自动化控制、数据采集及报告生成。
相关资源
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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