通过强化上游工艺,做出最佳决策,从而提高生产效率、降低成本、增强设施灵活性,并制定面向未来的制造战略。
生物制药研发商和制造商需要高效、高产的上游工艺,以生产高质量的单克隆抗体(mAbs)及其他类型的重组蛋白。工艺强化(包括强化分批补料和灌流工艺)提供了多种选择,有助于确保其制造策略的未来适应性、降低成本并提高生产设施的灵活性。
凭借专为满足强化上游工艺日益增长的需求而设计的全套解决方案,以及拥有多年经验的团队提供的技术支持,我们能够协助您选择最佳策略,在确保不影响临床里程碑或上市速度的前提下,充分实现上游工艺强化的效益。
强化连续上游(USP)工艺
当今的生物制药企业面临着诸多挑战:
- 为获得竞争优势,需加快产品上市速度并实现成本高效的生产
- 具备灵活性,以提升产能或针对更小规模的患者群体
- 具备在单一设施内处理多种产品的敏捷性
- 在更小的厂房占地面积内实现高体积生产率
作为这一转型基石的上游工艺强化,可在维持或提升产品质量的同时,带来新的效率提升。为应对这些挑战并为未来工厂制定面向未来的制造战略,需要创新的方法。我们已针对种子培养、生产及收获工艺开发了多种上游强化策略,包括高细胞密度冷冻保存和灌流解决方案。 无论您正在开发强化型分批补料工艺还是灌流工艺,我们的集成解决方案都能助您提升体积生产率,从而实现更高的吞吐量、更优的厂房利用率和灵活性、更短的周期,并降低制造及资本成本。凭借拥有丰富应用和法规专业知识的全球团队提供的技术支持,我们将助力您更快做出正确决策。
请联系我们的专家,共同探讨我们如何协助您在上游工艺强化方面做出明智决策。
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灌流操作可提供高密度细胞培养物,从而减轻处理大型生产生物反应器的负担……
Mobius® 产品和解决方案可助您满足不断变化的细胞培养需求……
凭借我们全面的产品组合,您可以从久经考验的配方中进行选择……
借助 Mobius® 2D 和 3D 一次性组件,优化生物制药生产流程。
对于单克隆抗体(mAb)的生产而言,维持良好生长和产率的细胞系至关重要。
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