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封闭工艺在生物制药过程中的应用

封闭工艺

未来工厂需要转变生物试剂的研发和生产方式。封闭工艺可以规避污染和安全风险，提高新旧设施和资产的利用率，同时实现可持续的多模式生产。在封闭工艺模式下，昂贵的洁净室和环境控制措施得以减并，且不会影响产品质量。空间设计的简化、洁净室规模的缩小和运营灵活性的提高能够大幅降低成本并提升未来发展潜力。

操作人员在封闭工艺的CNC区域

封闭您的工艺，开启各种可能性。

通过封闭工艺，您能够：

  • 规避污染和安全风险
  • 减少成本高昂且环境要求苛刻的洁净室控制措施而不会影响产品质量。
  • 实现互联且连续的生产工艺
  • 最大限度提升运营灵活性
  • 实现可持续的多模式生产

下载我们的白皮书 - “观点：全封闭工艺在生物制药生产领域的应用”

我们针对全封闭工艺进行了全球市场调查，并收集了行业对该主题的看法。我们的白皮书包含了此次调查的主要发现，以及行业专家对封闭工艺转型及其对未来设施的影响的见解和观点。填写下表下载我们的白皮书。

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封闭工艺的增值因素和优势

微生物污染风险降低47% 
微生物净化服成本消减81%
微生物由于净化服、室内清洁和设备消毒的需求减少，工时降低47% 
微生物环境监测的需求减少多达53%
微生物能耗降低高达65%
获取更多市场洞见

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国际生物制药：封闭工艺应用的观点和考虑因素
快速制药：封闭工艺是现实吗？
封闭的证明：封闭系统的生命周期 | 制药工程 (ispe.org)
仿制药开发：转型封闭工艺系统，以扩增悬浮细胞并引入大型洁净室进行细胞建库

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