无菌过滤器
无菌过滤是药物生产工艺流程中的重要环节，用于去除细菌和控制生物负荷。
我们配置 Durapore® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜的过滤器和配置聚醚砜（PES）膜的 MilliporeExpress® 过滤器，可对于水性液体进行无菌过滤。对于非水液体的无菌过滤，则可采用聚四氟乙烯（PTFE）膜。
- Millipore Express® SHC（无菌、高通量） 过滤器：0.5和0.2 µm无菌PES膜，具有出色的堵塞流能力。
- Millipore Express® SHF（无菌、高流量）过滤器：无堵塞流能力的0.2 µm无菌PES膜
- Durapore® 0.22 µm过滤器：无菌PVDF膜性能稳健，具有低蛋白吸附性
- 多层Millex®无菌过滤器：0.45和0.22 µm无菌PVDF膜，具有出色的堵塞流能力。
- 多介质 Durapore®过滤器：与预滤器集成的0.22 µm无菌PVDF膜
- 带电荷的 Durapore®过滤器：带正电的0.22 µm PVDF 除无菌膜，可去除内毒素
- Solvex™过滤器：用于非水溶液的0.2 µm无菌PTFE膜
选择合适的过滤器
根据工艺流程步骤或应用选择合适的无菌过滤器和设备是开发高效经济工艺流程的关键。我们的过滤器产品系列提供满足您工作需求的标准产品，您可放心选购。
过滤器的选择取决于进料特性、颗粒物含量、污染风险水平和特定工艺流程等因素。无菌过滤器是关键无菌工艺流程应用的首选解决方案。而生物负荷减少过滤器则是缓冲液过滤、色谱柱保护等非关键或“低风险”应用的理想选择 。
- 所有过滤器均具有完全可扩展性，支持从小型工具到中试和生产规模的制造。
- 大都以一次性囊式或筒式的过滤器型号提供。
- 为提高堵塞流能力，某些过滤器的膜面积增加一倍，但占地面积不变。
- 过滤器可以可高压灭菌型、耐伽玛辐照型或预灭菌型的形式提供，还具有各种连接选择。
合规性
Emprove®计划使得我们的产品系列更加完整齐全，以易于使用的格式对特定于产品的全面测试数据、质量声明和法规信息进行了合并，以简化您的合规性需求。
相关产品资源
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In this application note, we will consider all the potential sources of test error and apply a logical approach to resolution and retesting.
- Application Note: Establishing Product Specific Bubble Point Values for Sterilizing-Grade Filters
Integrity testing sterilizing filters is a fundamental requirement of critical process filtration applications in the pharmaceutical industry.
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- Millipore Express® Family Guide
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