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无菌采样

封闭式无菌采样可提供制造工艺采样所需的安全性。NovaSeptum® GO 无菌采样系统和 NovaSeptum® SURe 无菌采样组件是完美的封闭式采样解决方案,可大幅降低交叉污染的风险,并为整个工艺全程提供代表性样品。此解决方案包括用于一次性制造工艺的 NovaSeptum® SURe 无菌采样组件,以及支持连接任意不锈钢运行装置的 NovaSeptum® GO 无菌采样系统。  

  • 封闭式设计:保护您的工艺和样品的完整性。
  • 易于使用:即插即用选项,可自选连接方式和一系列容器。

探索用于一次性工艺的NovaSeptum® SURe组件

探索适用于不锈钢或多用途工艺的NovaSeptum® GO系统



确保无菌制造工艺全程可靠采样

从生物反应器到最终灌装,NovaSeptum® 无菌采样系统可为生物制造商提供一致且具有代表性的样品,以便分析pH值、电导率、细胞活力、代谢物、生物负荷监测和内毒素水平。

白色背景下的蓝绿色线条采矿车极简画。采矿车呈矩形,顶部敞开,装在四个小轮上
培养基制备

通过采样进行pH、渗透压和电导率分析,实现对工艺参数的监测和调整。

白色背景下的蓝绿色线条抽象机器人极简画。该机器人具有接近矩形的身体(身上有三个横点),两条直腿,还有一个顶部带有小圆圈的天线,表明这是一种通讯设备。
生物反应器

通过添加无菌液体调整或补充工艺流体。

两把椅子并排摆放的白色背景、青绿色线条极简画。椅子设计简单,椅背笔直,每把椅子四条腿,朝向同一方向。
减少生物负荷

借助可轻松添加额外生物负荷监测步骤的串联连接支架,实现所有采样容器的极佳微生物回收

青绿色背景下的传统木制织布机极简画。织布机为矩形框架,顶部和底部有横杆,框架内有三根放置纺线的横杆。
色谱

在保护昂贵的树脂免受污染的下一工艺步骤前,轻松监测生物负荷、内毒素和质量

白色背景、青绿色线条的注射器和药瓶极简画。注射器指向药瓶,像是准备从中抽取液体。
无菌过滤

通过取样证明无菌过滤有效性,并验证采样容器来确保对内毒素回收无影响,从而尽可能减小宝贵产品的样品体积

传送带系统的蓝绿色线条图:该系统正在运输三种不同类型的容器,各自用箭头表示。容器形状各异,第一种形似罐子,第二种形似瓶子,第三种也形似罐子但侧面更直。容器上方线条连接四个小圆圈,表示工艺过程中的运动或自动化。
制成品灌装

无缝整合至最终灌装工艺中,确保高水平的安全性并提供代表性的样品


根据您的一次性工艺选择适宜的 NovaSeptum® SURe 无菌采样组件

如需针对工艺选择最适宜的一次性采样解决方案,请首先考虑首选的连接类型:热焊或无菌连接。然后,可通过 C-Flex® 连接管或 AsepticQuik® 连接器,预配置组件轻松将集成到您的工艺中。

然后根据样品体积、检测类型、储存条件和其他关键采样方案参数确定适当的采样容器。我们的NovaSeptum® SURe无菌采样组件是标准一次歧管系统,由三或五个容器组成,提供袋、瓶、注射器或锥形管供选。


配置您的NovaSeptum® GO 无菌采样系统

白色背景下的一组工业阀门,包括七个金属阀体、蓝色构件的阀门。这些阀的尺寸和设计各异,其中两个较大的阀配有圆形手轮。该组合展现了工业系统中的多种流量或压力控制应用。
第 1 步:选择您的固定器

选用适合于您的工艺的固定器:卡箍型(TC)、管道型或In-Gold®型。TC固定器也可预装于各种容器类型

一组医疗设备,包括各种类型的静脉输液管、接头和其他相关物品,全部摆放在白色背景下。该组合包括不同长度和厚度的管,部分连接用于药物或液体给药的白色小塑料容器。部分管道末端采用橙盖密封,接头火箭弹或复杂,疑似为专业医疗流程所用。
第 2 步:选择您的容器形式

从一系列瓶子、袋子、注射器和锥形管中进行选择。它们有多种尺寸和配置– 单次采样、歧管或预装。

一人戴着紫色手套正在操作一台科学仪器,另有一台类似仪器放在附近白色台面上。
第 3 步:添加无菌断开的压接器

确保整个过程的无菌性。采用Novaseptum®手动压接工具断开您的样品。

一组医疗器械,包括注射器和其他工具,整齐摆放在白色背景下。可见一台细长的器械,末端有一个环、两种注射器——一种带有蓝色柱塞,另一种带有复杂结构——以及疑似为专用医疗程序器械一部分的金属器械。还有一种金属器械,其末端有棱角设计和类似夹子的特征,暗示供精准医疗任务所用。
第 4 步:可选配件

我们提供为了最大程度提高易用性而设计的配件,如袋架、端口插头和安全标签。


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