选择合适的缓冲滤波器

白色与蓝色Millipore Express<sup>®</sup>滤膜，提供多种规格尺寸。蓝色滤膜适用于伽马射线灭菌，白色滤膜适用于高压灭菌。图示为无滤壳的滤芯滤芯元件。

章节概述

灭菌缓冲液

生物负荷降低缓冲液
从实验台到生产规模的规格
质量标准与文件记录

生物制药生产需要为不同加工步骤准备大量多种缓冲液。选择缓冲液过滤器可能相当复杂：您选择的过滤膜和规格将取决于工艺步骤、所需的生物负荷控制水平、缓冲液体积以及缓冲液特性。无论您需要用于工艺开发的缓冲液过滤器，还是用于关键配方缓冲液的过滤器，我们都能满足需求。我们的MilliporeExpress^®和Milligard^®聚醚砜（PES）缓冲液过滤器均不含全氟烷基物质（PFAS），在合理成本下提供高流速与大容量，并配备针对特定工艺需求的细菌截留规格，实现精准的生物负荷控制。此外，为简化风险评估与合规流程，我们的过滤产品线均纳入^{Emprove^®计划支持体系}。

如需协助确定适合您工艺的缓冲液过滤器，请联系我们。

灭菌缓冲液过滤器

对于非堵塞性缓冲液的无菌过滤，我们推荐使用Millipore Express^®SHF（无菌、高通量）滤器或Millipore Express^®PHF（工艺保护、高通量）滤器。所有Millipore Express^®胶囊式和筒式滤器均采用0.2微米PES灭菌膜，具备高通透性、易润湿性、易于完整性测试及广泛的化学兼容性。

对于易堵塞缓冲液，Millipore Express^®SHC（无菌、高容量）滤器更为适用。该系列滤器（）内置0.5微米聚醚砜（PES）预滤膜，可保护0.2微米PES灭菌膜，最大限度提升过滤容量。

Millipore Express^®SHF与SHC滤膜适用于需确保无菌性的关键工艺缓冲步骤。
对于非关键步骤使用的缓冲液（可能无需无菌保障），Millipore Express^®PHF滤器是经济高效的无菌过滤方案。

生物负荷降低缓冲过滤器

Milligard^® PES 滤膜可作为生物负荷降低缓冲过滤器使用。该滤膜具有流速快、通量高、易润湿、易于完整性测试及广谱化学兼容性等特点，是经济高效的缓冲过滤解决方案。

提供两种孔径规格，各具不同生物负荷降低性能：

Milligard^®PES 1.2/0.2微米标称孔径：依据ASTM F838方法，对微小短杆菌的去除率通常≥6个对数级
Milligard^®PES 1.2/0.45微米：依据ASTM D3863和F838方法，对枯草芽孢杆菌的去除率通常≥6个对数级

从实验台到生产规模的各种规格

所有缓冲液过滤器均具备：

Opti Scale^®规格实现高效筛选与规模扩展，同时提供滤芯和胶囊规格满足大容量处理需求。
伽马兼容规格，可集成至Mobius^®一次性组件系统。

胶囊式和筒式过滤器的近似过滤面积。完整信息请参阅产品规格说明。有关不同过滤器格式的更多信息，请阅读我们的技术文章。

质量标准与文件记录

所有Millipore Express^®和 Milligard^®聚醚砜（PES）滤膜均依据经认证注册机构批准的ISO 9001质量管理体系进行设计、开发和制造，并附有质量证书。

Millipore Express^® SHF 、Millipore Express^® SHC及Milligard^® PES滤膜均纳入Emprove^®计划体系，该计划提供三类技术档案以支持开发与生产各阶段需求，涵盖资质认证、风险评估及工艺优化等环节。这些档案以便捷形式整合全面的产品专属测试数据、质量声明及法规信息，助您从容推进项目进程。