跳转至内容
Merck
CN
主页产品制药和生物制药生产生物工艺和制剂原材料下游工艺和制剂化学品

下游工艺和制剂化学品

一名身穿防护服的科学家正在无菌环境中，将塑料袋中的物料倒入一个连接到金属设备上的不锈钢漏斗中，此操作可能是为了制药或食品加工之用。

用于生物制剂下游加工和纯化的化学品通常具有多种功能，且这些功能因应用场景而异，这使得对质量或成本有特定要求的制造商在选择时面临困难。我们广泛的下游化学品产品组合通过优化质量属性，简化了原材料规格要求，以满足各类下游需求——更进一步，我们还无缝整合了供应透明度、文件记录、良好生产规范（GMP）以及变更控制，所有这些均根据您的风险评估量身定制。 我们行业领先的 Emprove® 化学品产品组合中的原材料均配有全面且最新的文档支持，助您应对监管挑战、管理风险并优化工艺流程。该产品组合按类别划分，充分反映了制药企业的具体应用需求。

Emprove® 化学品产品组合

  • Emprove® Evolve 适用于生物制药生产的早期阶段，弥合了实验室级与符合 GMP 标准的原料及起始物料之间的差距，同时提供透明的供应链信息和文件。
  • Emprove® Essential 适用于中等风险的应用场景，符合 IPEC-PQG GMP 指南和/或 EXCiPACT™ 认证标准，同时提供供应链透明度及监管支持，旨在协助药品制造商开展正式的风险评估。
  • Emprove® Expert 适用于高风险应用场景，在这些场景中，最低的微生物和内毒素水平至关重要。除了具备 Emprove® Essential 的风险管理功能外，Emprove® Expert 产品线还提供微生物和内毒素水平符合特定低限要求的产品，从而支持整体风险缓解策略。
  • 如需了解更多信息，请访问我们的 Emprove® 化学品页面。

mAb 加工应用

我们种类繁多的下游化学品和缓冲液，可协助您将单克隆抗体从上游加工一直引导至最终灌装。您将找到具有多种功能的化合物，包括单克隆抗体修饰和稳定化。

血浆工艺

提高产率并确保安全是血浆工艺面临的主要挑战。我们的下游化学品可为您提供所需工具，在保障工艺安全的前提下，成功运行复杂的血浆分馏工艺。

疫苗与基因疗法

疫苗和基因治疗制造商需要实现高产率、确保产品安全并加快研发进度。我们久经考验的产品组合包含可靠且性能稳定的化学试剂及生产酶（如 Benzonase® 内切核酸酶），可助您应对这些挑战，从细胞收获到整个下游工艺的各个环节，全面支持您的疫苗和基因治疗生产流程。

细菌发酵应用

利用酵母和细菌等微生物表达系统来生产较简单的分子，不仅能降低生产成本，还能显著提高上游生产效率。我们的产品组合涵盖从反应器到最终产品的各个环节，包括纯化和修饰。

相关产品类别
生物分子制剂_缓冲液_盐-默克生命科学
我们的高品质工艺化学品和辅料专为高风险生物制药应用而开发，可帮助您最大限度地降低生物分子制剂的监管和质量风险。
液体应用辅料_液体制剂_抗氧化剂_溶剂_稳定剂-默克生命科学
无论您是开发溶液、乳剂还是悬浮液，我们都能为液体制剂提供高品质的药用辅料。
蛋白稳定剂_生物制药_甘氨酸晶体-默克生命科学
使用优质蛋白质稳定剂和 Emprove® 文档，为可靠的配方和工艺实现卓越的生物制药。
病毒灭活_病毒清除_生物制药生产-默克生命科学
我们的病毒灭活方案包括巴氏灭菌和低pH处理，增强生物制药安全性和合规性。
上游化学品_生物制药_大包装粉末转移袋-默克生命科学
优化生物制药工艺：从研发到商业化，提供顶级上游化学品。可靠性、透明度及法规支持有保障。
相关应用
基因治疗制剂生产_生物制药生产-默克生命科学
基因治疗创新需要经验丰富的合作伙伴提供综合生产、测试、安全和合规方面的专业知识。
相关服务
Emprove®计划_Emprove®化学品_Emprove®色谱产品-默克生命科学
Emprove® 计划简化了 Emprove® 档案中技术、法规和供应信息的合规性，支持风险评估。
Emprove®化学品_Emprove®API产品-默克生命科学
Emprove®化学品组合简化了原材料的选择，并提供全面的合规性和工艺改进文档。