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病毒灭活

一幅以风格化手法描绘的病毒插图。该病毒被描绘成一个巨大的蓝色圆圈，内部为较浅的蓝色，周围环绕着尖刺状突起。在明亮的黄色背景上，代表病毒颗粒或蛋白质的粉色和紫色形状正从病毒中向外扩散。

病毒安全性是确保药品对患者安全性的关键环节。与通过色谱分离或病毒过滤来去除病毒不同，病毒灭活步骤是通过使用化学试剂或低pH值来降低包膜病毒的传染性水平。

虽然病毒灭活的方法在很大程度上取决于具体工艺和分子特性，但其根本需求是相同的：需要高质量、不含病毒污染物且适用于生物制剂生产的化学品。我们差异化的化学解决方案可为您提供生物制剂生产所需的质量和安全性保障。

溶剂/洗涤剂处理

溶剂/表面活性剂处理可破坏包膜病毒的脂质膜，从而导致病毒失活。这种病毒失活处理通常作为其他病毒清除步骤的补充措施进行，特别适用于无法采用其他病毒失活方法（如低pH值失活）的情况。

Triton™ X-100 表面活性剂长期以来一直用于生物制剂生产过程中的病毒灭活。然而，由于该产品被列入欧盟《化学品注册、评估、授权和限制条例》（REACH）名录而受到限制，我们开发了 Deviron® 表面活性剂产品系列：Deviron® C16 Emprove® Evolve 表面活性剂和 Deviron® 13-S9 Emprove® Expert 表面活性剂。这些面向生物制药行业的可持续表面活性剂解决方案具有卓越的病毒灭活性能，且在加工过程中易于去除。值得注意的是，Deviron®表面活性剂是 Emprove® 计划的一部分。

了解 Deviron® 可持续洗涤剂的优势。

低pH值处理

在单克隆抗体（mAb）生产中，通常采用低pH值处理来灭活包膜病毒；但对于对pH值敏感的分子，使用洗涤剂进行病毒灭活可能是更优的选择。生物加工过程中成功实现病毒灭活，依赖于高质量的酸和缓冲液——这些产品需具备低生物负荷和低内毒素水平，并按照良好生产规范（GMP）进行生产或纯化，以确保始终如一的高纯度和性能。

了解我们系列的高品质酸和缓冲液。

助您轻松穿越监管迷宫

作为我们行业领先的 Emprove® 化学品产品组合的一部分，所有用于病毒灭活的材料均配有全面、最新的文档支持，以帮助您应对监管挑战、管理风险并优化工艺。所有试剂均与我们的 Emprove® 计划集成，以简化您的原材料确认和文档编制流程。我们的 Emprove®Expert 产品组合专为需要低生物负荷和内毒素水平的高风险应用而设计。

点击此处进一步了解我们的 Emprove® 计划并索取演示资料包。

病毒清除测试服务

病毒清除研究旨在证明下游加工步骤清除或灭活内源性及外来病毒的能力，是监管申报的重要组成部分。我们的团队由监管、下游加工及病毒学专家组成，在设计和执行符合监管要求的清除研究方面拥有数十年的经验。我们的 Bioreliance® 病毒清除服务可根据您的具体需求量身定制，助您将风险降至最低，并确保产品对患者的安全性。

了解更多关于我们的 BioReliance®病毒清除服务。