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主页产品制药和生物制药生产色谱法亲和色谱树脂_蛋白质A亲和树脂_蛋白纯化-默克生命科学

亲和色谱树脂

一位科学家在实验室里,站在色谱系统和装有亲和色谱树脂的色谱柱前。

亲和色谱是一种高度选择性的纯化方法,它利用目标生物分子与固定化配体之间的特异性分子相互作用,仅通过一个处理步骤即可获得高纯度的产物。我们的亲和树脂可实现单克隆抗体、病毒载体和血浆来源免疫球蛋白的选择性纯化,也可根据您的目标进行定制。从实验室规模筛选到大规模生产,我们的树脂均可满足需求,是平台化生产和下一代应用的理想选择。

亲和色谱树脂的主要优势与特点

无论您是纯化抗体、病毒载体还是血浆衍生产品,我们的亲和纯化解决方案都能从早期开发到商业化生产全程提升纯化性能。

图示为色谱图峰,展示了具有高结合能力、优异回收率以及在多次纯化循环中性能稳定的蛋白A树脂。
出色的性能

采用专为高结合能力和多次循环后仍能保持优异回收率而设计的树脂,可实现高生产效率。

一幅展示科学家在生物工艺开发过程中通力合作的插图,体现了对工艺开发和规模化生产的技术及应用支持。
全面的技术与应用支持

利用工艺开发和规模化生产方面的技术专长,以加快实施进度并降低风险。

一幅科学家审阅文件的插图,展示了Emprove®计划以及生物工艺开发所需的全面技术、法规和供应文件。
全面的文档

依托Emprove®计划,该计划提供全面的技术、法规和供应信息,以优化开发流程并促进合规。

探索亲和纯化的方法

一幅抗体与蛋白A配体结合的示意图,展示了用于高效捕获抗体的蛋白A亲和色谱树脂,该树脂在批次和强化生物工艺中具有较高的结合容量和生产率。

用于抗体捕获的蛋白A亲和色谱树脂

最大限度提高捕获步骤的生产效率,为下游纯化奠定成功基础。我们扩充的蛋白A产品组合现已涵盖Amsphere® A+、Amsphere® A3和Eshmuno® A树脂,这些树脂具有高动态结合容量、出色的稳定性以及强大的性能,适用于批次和强化型单克隆抗体工艺。

该插图展示了抗A和抗B异凝集素与亲和配体结合的情景,其中亲和配体代表Eshmuno® P亲和树脂,该树脂用于选择性去除血浆杂质,从而提高免疫球蛋白产品的安全性。

用于血浆净化的亲和色谱树脂

血浆衍生免疫球蛋白(Ig)中微量存在的抗A和抗B异凝集素会对患者构成安全风险。Eshmuno® P亲和树脂可选择性地去除这些杂质,从而降低发生不良溶血反应的风险,并提高产品安全性。

一幅腺相关病毒(AAV)与亲和配体结合的示意图,展示了Eshmuno® AAV9亲和树脂,该产品可实现高效病毒载体纯化,具有高回收率和可扩展性。

用于病毒载体纯化的亲和色谱树脂

亲和捕获是高效纯化AAV的关键技术——它能简化工作流程、提高收率并加快产品上市速度。Eshmuno® AAV9树脂具有高结合容量、出色的回收率以及出色的耐碱性,可实现经济高效且可扩展的纯化。

一幅描绘组氨酸标签蛋白与亲和配体结合的示意图,该配体为Fractogel®螯合树脂,用于纯化His标签蛋白和肽。

用于蛋白质纯化的亲和色谱树脂

对于含有暴露的组氨酸、半胱氨酸和色氨酸残基的蛋白质(包括带组氨酸标签的蛋白质),Fractogel® 螯合树脂提供了一种高效且经济实惠的蛋白质和肽分离方法。

利用带有Nanofitin®配体的定制Eshmuno® Fit树脂,针对大分子、蛋白质和小肽的纯化进行定制亲和色谱树脂开发的示意图。

定制亲和色谱树脂开发

对于具有挑战性的纯化应用,可通过针对您的分子量身定制的配体来优化捕获步骤。Eshmuno® Fit 定制树脂在 Eshmuno® 基底珠上结合了耐碱的 Nanofitin® 配体——从而提升捕获效率、简化工作流程并实现可扩展性

广泛的技术和应用专业知识

我们深知,为您的工艺需求寻找合适的树脂可能颇具挑战。无论您是面临新的纯化难题,还是希望寻找替代树脂来源以确保生产连续性,我们都能为您提供多种选择。

工艺开发与生产支持

与我们在 M Lab™ 协作中心的工艺开发科学家和 MSAT 团队合作,优化并扩大您的色谱操作规模。无论您是亲临现场还是通过远程访问,我们都能在不影响您的生产计划的情况下,协助您进行开发、测试或故障排除。

全面的文档资料

依托 Emprove® 计划,该计划提供全面的技术、法规和供应信息,以优化开发流程并促进合规。

Frequently asked questions

亲和色谱是一种高度选择性的纯化技术,通过特定的生物相互作用对生物分子进行分离。该技术通常用于在下游处理的早期阶段捕获目标分子,同时减少杂质。

我们的亲和色谱产品组合支持多种应用模式,包括单克隆抗体(mAb)及其衍生物的捕获、腺相关病毒(AAV)的纯化、血浆纯化以及重组蛋白的亲和纯化。

选择取决于您的目标分子、工艺形式、生产率目标以及下游处理要求。关键考虑因素包括分子类型、结合机制、工艺强化策略、通量目标以及可扩展性要求。

对于单克隆抗体(mAb)捕获,我们的蛋白A产品组合可根据工艺目标提供多种选择:

  • Amsphere® A+ 是高滴度或强化工艺的首选树脂,可满足对色谱柱生产率极高的要求。该树脂经过专门设计,可在短停留时间下展现出色的动态结合容量,从而在不牺牲结合效率的前提下实现高通量捕获。其卓越的碱性稳定性和长循环寿命确保了在延长树脂重复使用周期内的可靠性能,满足强化批次生产和连续生产模式的工艺需求。
  • Amsphere® A3 蛋白A是一种成熟的平台树脂,在广泛的单克隆抗体及其衍生物中均能提供一致且可重复的蛋白A捕获性能。该树脂是双源采购策略的成熟选择,提供了一种可验证的替代方案,从而降低单一供应商风险。对于需要可靠且可扩展的蛋白A捕获基础的生产工艺,Amsphere A3 是一个可靠的选择。
  • Eshmuno® A 即使在最苛刻的进料条件下(包括高聚集度原料、多特异性分子及其他复杂生物制剂形式),也能提供可靠的蛋白A捕获性能。该树脂出色的压力-流速特性使其能够以高线性流速运行,同时其选择性曲线有助于有效去除杂质,从而最大限度地减少下游精制步骤的需求。

对于强化型单克隆抗体捕获工艺,Amsphere A+ 是推荐的选择。该产品专为高滴度及强化工艺模式设计,包括浓缩分批进料和连续生物加工工艺,可在较短的停留时间内提供卓越的动态结合容量。其出色的耐碱性及较长的循环寿命,使其非常适合强化批次和连续生产工艺中对树脂延长重复使用周期的需求。

Amsphere® A+ 和 Amsphere® A3 均专为标准至高滴度单克隆抗体(mAb)捕获工艺设计,但适用于不同的生产策略。Amsphere® A+ 经过优化,可在强化和高滴度工艺中实现最高生产率,在短停留时间下提供卓越的动态结合容量,同时具备出色的耐碱性及长循环寿命,因此非常适合浓缩分批进料和连续生物加工平台。 Amsphere® A3 是一款成熟的平台树脂,可在广泛的单克隆抗体及其衍生物范围内提供一致且可重复的性能,其生产效率与制造成本之间达到了良好的平衡,是双源策略中久经考验的选择。

Eshmuno® A 则针对另一类工艺挑战。当进料复杂性、高聚集体水平、多特异性分子或高流速要求成为工艺关键因素时,它是首选树脂。其优异的压力-流速特性允许在高线性流速下运行,且其选择性特征支持有效去除杂质,从而最大限度地减少下游精制步骤的需求。

Eshmuno® AAV9 亲和树脂专为 AAV9 病毒载体的亲和捕获而设计,包括野生型 AAV9 以及源自 AAV9 的工程化衣壳。通过我们的定制亲和平台 Eshmuno® Fit,还可以支持其他血清型特异性树脂。

Eshmuno® FIT 专为需要定制亲和捕获策略的、难以纯化的分子而设计。当无法使用标准 Protein A 模板时(例如针对没有 Fc 区域的靶标),该产品尤为有用。 通过使用定制配体选择性捕获稳定分子,Eshmuno® FIT 有助于简化下游纯化流程、减少纯化步骤、提高收率并降低制造成本。该技术可应用于非传统单克隆抗体、肽、酶、疫苗和 AAV 载体等领域,同时也有助于为类似分子建立纯化模板。