就地清洁
我们顶尖品质的定制化就地清洁（CIP）溶液可帮助您节省时间、金钱和工作量。您完全无需自行制备溶液，可直接从我们的GMP（IPEC-PQG和/或EXCiPACT™）清洁工艺溶液工厂订购所需体积和浓度的溶液，便能将其整合至自身工艺中，从而重复使用并保护您的色谱树脂和超滤装置。作为长期原始制造商，我们达姆施塔特生产基地可为您提供全面的 GMP NaOH 液体和固体产品组合。
其主要特性包括：
- 使用即用型CIP溶液可节省时间和金钱
- 用于定制 DSP 缓冲液制备的强碱性原材料
- 针对大包装GMP（IPEC/EXCiPACT）级 CIP 清洁溶液的可持续发展运输管理
- 先进的排放系统，提高处理苛性碱和酸的安全性
我们的即用型产品可帮助您节省时间和金钱，同时降低员工的风险。
Products
运输管理
全球供应的高品质原料，从1L瓶装到18.000L箱装。
可持续运输管理：
- 提供正确处理危险品所需的资源
- 可循环、可回收的外部容器
我们所有用于CIP和缓冲液制备的GMP (IPEC/EXCiPACT) 溶液均在辅料GMP条件下生产，具有较低的生物负载水平。此外，这类产品还享受我们行业领先的Emprove® 计划支持，具有优异的质量和文档支持保证。为确保最高的纯度和质量标准，我们使用至少根据辅料GMP要求制造的原材料（例如氢氧化钠颗粒）和根据药典纯化的水。因此，我们的溶液可直接集成到您的生物制药生产工艺中。
我们的就地清洁Emprove®产品组合包括：
- 不同浓度的柠檬酸
- 氢氧化钠溶液：0.05 N – 50%
- 氢氧化钠溶液，低铁：20%/25%
- 不同浓度的盐酸和乙酸
- 20%乙醇（w/w）
- 氢氧化钾颗粒 (Ph.Eur., BP, FCC, JP, NF, FCC)
- 氢氧化钠颗粒 (Ph.Eur., BP, FCC, JP, NF)
- 乙二醇
Emprove®计划。合规及控制智能方案
确保您的制药和生物药产品的合规性会涉及到大量数据的汇编，而这可能需要大量的时间和资源。为了促进和加速这一过程，我们制定了Emprove®计划。除了一系列过滤和一次性组件外，此计划还包含 500 多种不同风险级别的制药原材料和起始材料。
此产品组合中的每种产品都配有不同类型的档案，为您提供可靠的技术、监管和供应信息：
- API信息包
- 元素杂质信息
- 材料认证档案
- 质量管理档案
- 卓越运营档案
提高纯化步骤的生物负载控制和可重用性
每年，生物制药生产设施都会使用大量CIP和缓冲液制备溶液来清洁和存储其色谱树脂和TFF柱。近年来，越来越多的公司开始选择订购我们的定制产品，不再自行制备此类溶液。他们切身体会到我们顶尖品质的即用型CIP溶液可助其节省时间和金钱，更明智地开展工作。
保护色谱填料和超滤/TFF装置
为满足生物制药行业客户的特殊需求，我们提供清洁和存储Fractogel®和Eshmuno® A树脂以及Pellicon®超滤柱等色谱填料的高品质溶液。这些产品可满足最高标准的纯度和可靠性要求，并能有效避免污染您珍贵的纯化设备。
GMP级CIP溶液
我们所有的溶液都在GMP条件下生产，具有较低的生物负载水平。此外，这类产品还享受我们行业领先的Emprove® 计划支持，具有优异的质量和文档支持保证。为确保最高的纯度和质量标准，我们仅使用符合欧洲和美国药典（Ph Eur、USP）要求的制药级原料（例如氢氧化钠）和高纯水。因此, 您可以把我们的溶剂直接用于自己的洁净室。
我们的CIP产品包括：
- 柠檬酸
- 氢氧化钠溶液：0.05 N – 50%
- 氢氧化钠溶液，低铁：20/25/30%
- 不同浓度的盐酸和乙酸
- 20%乙醇（w/w）
- 氢氧化钾
- 氢氧化钠颗粒（Ph Eur、USP）
- 乙二醇
简化批准和验证过程
我们还提供有关包装和法规文档的技术支持。为帮助您应对法规变化并简化流程，我们的CIP产品均享受我们行业领先的Emprove®计划。这一强大且时刻更新的当前及预期法规数据库可为我们的高质量制药和生物制药原料和材料提供支持，为您提供全面的记录，方便您：
- 加速审批准备并扩大合规范围
- 促进完成认证流程
- 支持开展风险评估
- 提高供应链透明度
相关产品资源
- Application Note: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A Chromatography Resin Lifetime
Usage of Ethylene Glycol Emprove® Evolve and Eshmuno® A Chromatography Resin.
- Data Sheet: Solutions for Storage and Cleaning of Chromatography Resins and TFF Filters
In purification processes, chromatography media and filtration devices make up a substantial part of material costs.
- Data Sheet: Avoid Product Mix-up with New Encoded Quick Connector
Discharging liquid chemicals from their packaging without compromising their quality and purity can be a critical and time-consuming process step.
- Data Sheet: Contain Your Costs Tank Container Supply Solutions
Buying GMP process solutions in bulk is a great way to cut costs – and with our onestop Tank Container Supply Service, you don’t even need your own tanks to enjoy the benefits.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Our portfolio of ready-to-use and customized material solutions were developed to meet the specific needs of pharma and biopharma production and backed by deep regulatory expertise.
- Mobius® MyWay Single-use Assemblies
The Mobius® MyWay Portfolio offers single-use that’s ready when you are.
- Tech Brief: Holistic Buffer Preparation
Buffers are used throughout processing from media preparation to final filtration, and although reliable buffer preparation is critical, the operation is often considered low added value.
- White Paper: Extractables and Leachables Testing Report
GMP manufactured process solutions in polyethylene containers.
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