Eshmuno® Fit定制亲和树脂开发服务
利用Eshmuno® Fit定制亲和树脂开发服务简化下游加工效率。我们的方法使用耐苛刻条件的定制Nanofitin®配体，专门为您的目标分子设计，并将它们偶联到成熟的Eshmuno®基础珠。这让我们能够创建定制和优化的亲和树脂，以解决您的特定纯化挑战。
优点：
- 产量高，即使是难以纯化的分子也不例外
- 只需一步即可达到高纯度水平，简化了纯化过程
- 通过减少下游处理步骤，改进并简化整个纯化工作流程
- 通过优化和简化下游工艺，实现成本节约，提高效率，增加有价值治疗药物的回收率
- 易于扩展，确保通过扩展和灵活制造实现一致性能
为什么选择Eshmuno® Fit定制亲和树脂开发服务？
- 多样性：我们的技术依赖由超过1e14 Nanofitin®变体组成的库，可定制生成用于亲和分离各种靶分子（如疫苗、病毒载体和新型 mAbs）的配体。
- 量身定制的耐腐蚀稳定性：可重复使用，降低耗材成本。
- 多功能性：结合位点的随机化配合核糖体显示筛选平台，可根据特定相互作用和定制工艺条件定制配体。
- 模板化生产：在受控条件下制造。建立了质量体系，通过ISO 9001和Rx-360审计点认证。
- 项目执行：依靠我们专业的技术专家和项目经理团队，确保全程实施定制亲和树脂。
Eshmuno® FIT框架
小规模原型
- 选定配体的多达3个预包装原型，与Eshmuno®基质耦合
- 物理特性测试
- 功能测试，包括静态结合能力、动态结合能力和原位清洁
研究规模原型
- 6个统计批次，包括双喹啉酸（BCA）蛋白检测和动态结合能力
- 科研规模生产（ISO9001）
- 质量控制测试，包括双喹啉酸（BCA）蛋白检测、动态结合能力等。
生产转移和资格认证
- 扩大Nanofitin®配体和树脂生产规模
- 扩展规格的定义
- 分析方法的验证
- 通过合格批次进行工艺验证
- 符合GMP应用的质量和法规要求
- 法规支持文件
相关资源
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
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