Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务
借助 Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务,优化您的下游处理流程。我们的方案采用专为您的目标分子量身定制的、耐碱性 Nanofitin® 配体,并将它们与我们久经考验的 Eshmuno® 基础珠子结合。这使得我们能够制备定制化且经过优化的亲和树脂,以应对您在纯化过程中遇到的具体挑战。
优点:
- 高收率,即使对于难以纯化的分子也是如此
- 仅需一步即可达到高纯度,简化纯化流程
- 通过减少下游处理步骤的数量,优化并简化整体纯化工作流程
- 通过优化和简化下游工艺、提高效率以及增加有价值治疗药物的回收率,从而节省成本
- 易于规模化,通过工艺放大与灵活生产确保性能的一致性
为何选择 Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务?
- 多样性:我们的技术依托于包含超过 1e14 种 Nanofitin® 变体的库,能够定制生成配体,用于各种目标分子(如疫苗、病毒载体和新型单克隆抗体)的亲和分离。
- 量身定制的耐碱性:可实现树脂重复使用,并降低耗材成本。
- 多功能性:结合结合位点的随机化与核糖体展示筛选平台,可针对特定相互作用和定制工艺条件对配体进行定制。
- 模板化生产:在受控条件下进行生产。拥有成熟的质量体系,通过 ISO 9001 认证,并经 Rx-360 审核。
- 项目执行:通过我们由技术专家和项目经理组成的专职团队,确保从始至终落实定制亲和树脂的实施。
Eshmuno® FIT 框架

小型原型
- 最多3个预包装原型,包含选定的配体与Eshmuno®基质结合的产物
- 物理特性测试
- 功能测试,包括静态结合容量、动态结合容量以及就地清洗

研究级原型
- 6个统计批次,包括双吡啶酸(BCA)蛋白质测定和动态结合能力测定
- 研究规模生产(ISO9001)
- 质量控制检测,包括双吡啶酸(BCA)蛋白质测定、动态结合能力等

生产转移与确认
- Nanofitin®配体和树脂生产的规模化
- 扩展规格的定义
- 分析方法的验证
- 通过合格批次进行工艺验证
- GMP应用的质量与法规合规性
- 法规支持文件
相关资源
- Eshmuno® Fit Services - 应用说明
定制亲和树脂开发服务,旨在简化难以纯化分子的下游处理流程
- Eshmuno® Fit 服务——常见问题解答
本文件列出了关于Eshmuno® Fit定制亲和树脂开发服务的所有常见问题。
- 疫苗生产:合作助力克服疫苗生产工艺中的挑战
本白皮书介绍了DiViNe联盟为推动在疫苗生产过程中应用一种创新的亲和色谱平台而开展的协作性技术研发工作。
- 推动疫苗生产——携手应对挑战
本电子书介绍了一系列疫苗案例研究,重点展示了我们近期与各组织及行业领军人物的合作
