跳转至内容
Merck
CN
主页Services定制产品Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务

Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务

借助 Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务,优化您的下游处理流程。我们的方案采用专为您的目标分子量身定制的、耐碱性 Nanofitin® 配体,并将它们与我们久经考验的 Eshmuno® 基础珠子结合。这使得我们能够制备定制化且经过优化的亲和树脂,以应对您在纯化过程中遇到的具体挑战。

优点:

  • 高收率,即使对于难以纯化的分子也是如此
  • 仅需一步即可达到高纯度,简化纯化流程
  • 通过减少下游处理步骤的数量,优化并简化整体纯化工作流程
  • 通过优化和简化下游工艺、提高效率以及增加有价值治疗药物的回收率,从而节省成本
  • 易于规模化,通过工艺放大与灵活生产确保性能的一致性

为何选择 Eshmuno® Fit 定制亲和树脂开发服务?

  • 多样性:我们的技术依托于包含超过 1e14 种 Nanofitin® 变体的库,能够定制生成配体,用于各种目标分子(如疫苗、病毒载体和新型单克隆抗体)的亲和分离。
  • 量身定制的耐碱性:可实现树脂重复使用,并降低耗材成本。
  • 多功能性:结合结合位点的随机化与核糖体展示筛选平台,可针对特定相互作用和定制工艺条件对配体进行定制。
  • 模板化生产:在受控条件下进行生产。拥有成熟的质量体系,通过 ISO 9001 认证,并经 Rx-360 审核。
  • 项目执行:通过我们由技术专家和项目经理组成的专职团队,确保从始至终落实定制亲和树脂的实施。

Eshmuno® FIT 框架

一位科学家在实验室里处理样本,并使用电子移液器

配体发现与表征

  • 根据您的具体纯化需求量身定制的全面 Nanofitin® 配体筛选服务
  • 最多可鉴定20种配体
  • 亲和常数(KD)测定、洗脱条件筛选及相关工艺参数测试
一位科学家在实验室里,正仔细端详着她手中拿着的试管
  • 最多3个预包装原型,包含选定的配体与Eshmuno®基质结合的产物
  • 物理特性测试
  • 功能测试,包括静态结合容量、动态结合容量以及就地清洗
一位科学家在实验室里,坐在显示器前,正用一些试管进行实验
  • 6个统计批次,包括双吡啶酸(BCA)蛋白质测定和动态结合能力测定
  • 研究规模生产(ISO9001)
  • 质量控制检测,包括双吡啶酸(BCA)蛋白质测定、动态结合能力等
生产车间内的科学家,身着全套防护服
  • Nanofitin®配体和树脂生产的规模化
  • 扩展规格的定义
  • 分析方法的验证
  • 通过合格批次进行工艺验证
  • GMP应用的质量与法规合规性
  • 法规支持文件

相关资源