高活性原料药
高活性药物成分（HPAPI）生产
作为一家拥有三十余年经验的高活性药物成分（HPAPI）专业合同制造商，我们始终处于行业前沿，并具备应对这些强效化合物所带来独特挑战所需的专业技术。我们是您值得信赖的CDMO合作伙伴，可提供从微克级到个位数纳克级封装的全方位规模与处理能力。
- 我们的生产设施已通过HPAPI处理认证领域的行业领导者SafeBridge®的认证，确保所有操作流程均达到最高安全标准。
- 我们提供丰富的有效载荷及先进中间体产品组合，可加速您的药物研发进程。
我们对质量和法规标准的承诺贯穿从临床前到商业化项目的全过程，全球供应链网络确保了最高品质的原料采购。我们与下游ADC/生物偶联服务无缝衔接，为您提供满足制药需求的端到端解决方案。
安全
作为首批获得 SafeBridge® 认证的设施之一，我们在高活性原料药（HPAPI）的安全处理领域已引领行业逾 30 年。 为延续这一开拓精神，我们斥巨资建成了位于威斯康星州维罗纳的新HPAPI生产基地，该基地拥有6个全新公斤级实验室，其防护等级可将职业接触限值（OEL）控制在个位数纳克水平。这一创新设施设计，提升了全球范围内对业内最高活性原料药安全处理的标准。
药物研发加速产品
借助我们全面的产品线，包括有效载荷及先进的有效载荷中间体，加速您的药物研发进程。这些产品通过降低研发成本、简化供应链，以及减少所需反应步骤从而提高合成速度，为您的项目创造价值——共同助力您更快推进至临床阶段。
MAYCore™ 是一种先进的中间体，可简化马坦辛有效载荷的合成。专有的马坦辛类化合物合成工艺可根据您的具体连接子-有效载荷需求进行调整。
- 可免费提供 3 克样品
- HPLC 纯度 >95%
DOLCore™ 是一种先进的中间体，可简化多拉司他汀-10 有效载荷的合成。
- 将合成步骤从 15-20 步减少至 4 步或更少
- 免费提供 5 克样品
- HPLC 纯度 >98%
PBDCore™ 中间体含有 PBD 的活性结构组分和连接基团，让您能够灵活地制备大多数 PBD 有效载荷。
- 提供 10 克免费样品
- HPLC 纯度 >95%
甲磺酸艾沙替康是一种适用于药物偶联项目的GMP级有效载荷
- 可免费提供1克样品
- HPLC纯度 >97%
单甲基奥瑞斯他汀E（MMAE）是适用于您药物偶联项目的GMP级有效载荷
- 可免费提供1克样品
- HPLC纯度 > 97%
HPAPI 和 ADC 的集成
供应链
我们全球范围的高活性药物成分（HPAPI）合同制造服务网络，确保您能够通过单一值得信赖的合作伙伴，轻松获取广泛的法规和供应链专业知识。
我们的 API 和 HPAPI 生产基地均已获得 SafeBridge 认证。我们持续对这些设施进行投资和扩建，依托数十年来积累的高活性药物专业经验，使我们成为全球最大的单个位数纳克 OEL CTDMO 供应商之一。
ADC、生物偶联及小分子生物有机化合物的GMP合同生产服务。
该工厂已通过ISO 9001:2008认证，能够满足客户从开发到注册起始物料商业化生产全过程的需求。
相关技术资源
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