高效API高效活性药物成分
高效API生产
作为一家拥有三十多年经验的资深高效活性药物成分 (HPAPI) 合同制造商,我们始终走在行业前沿,掌握着应对这类强大化合物带来的独特挑战所需的专业知识。我们是您强大可靠的 CDMO 合作伙伴,为您提供一系列小至纳克级的规模和处理能力。
- 我们的设施获得了HPAPI处理认证行业领导者SafeBridge®认证,最大限度确保所有运营的安全性。
- 我们提供广泛的有效载荷和先进有效载荷中间产品组合,可加速您的药物开发。
我们的质量和监管标准承诺从临床前延伸到商业计划阶段,我们的全球供应链网络确保了最高品质的原材料采购。我们与下游 ADC/生物偶联服务产品无缝集成,为您提供满足制药需求的端到端解决方案。
安全
作为首批通过SafeBridge® 认证的工厂之一,我们在高效活性药物成分(HPAPI)安全加工领域引领行业发展30多年。为加强开拓进取的精神,我们不惜重金投资威斯康星州维罗纳的新HPAPI生产设施,目前拥有6个新的公斤级实验室,其职业暴露限值(OEL)密闭控制能力低至纳克级。这种创新的设施设计将行业最高效API的全球安全加工标准提升到了新的高度。
药物开发加速产品
我们广泛的有效载荷和高级有效载荷中间体产品线可以加快您的药物研发步伐。这些产品降低了开发成本和供应链复杂度,同时由于简化必要反应步骤而提升了合成速度,从而加快了临床应用的速度,为您的项目创造高附加值。
MAYCore™ 是一种先进的中间体,可简化美登素有效载荷的合成。专有的美登木素生物碱合成法可根据您特定的交联剂有效负载需求灵活改动。
- 免费提供3g试用样品
- HPLC 纯度>95%
DOLCore™ 是一种先进的中间体,可简化尾海兔素10有效载荷的合成。
- 将合成步骤的数量从15-20减少至4或更少
- 免费提供5g试用样品
- HPLC 纯度>98%
PBDCore™ 中间体包含 PBD 的的活性结构成分和手柄,让您能够灵活制造大多数 PBD 有效载荷。
- 免费提供10g试用样品
- HPLC 纯度>95%
依喜替康甲磺酸盐是适合药物偶联项目的 GMP 质量有效载荷
- 免费提供1 g试用样品
- HPLC 纯度>97%
一甲基澳瑞他汀E (MMAE) 是适合药物偶联项目的 GMP 质量有效载荷
- 免费提供1 g试用样品
- HPLC 纯度>97%
HPAPI和ADC集成供应链
我们的 HPAPI 合同制造服务遍及全球,确保您仅需一家值得信赖的合作伙伴,即可轻松获得广泛的监管和供应专业支持。
我们的API和HPAPI生产基地通过SafeBridge认证。对生产设施的持续投资加上我们数十年积淀的深厚专长 ,使我们成为世界上最大的个位数纳克级OEL CTDMO供应商之一。
ADC 和生物偶联以及小分子生物有机物的 GMP 合同制造服务。
满足客户从注册原材料开发到商业规模生产需求的ISO 9001:2008认证基地。
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