ADC 与生物偶联 CDMO 服务

针对靶向治疗的ADC与生物偶联服务

抗体药物偶联物（ADC）通过将高活性药物成分（HPAPI）直接输送至靶向细胞，在提高治疗效果的同时降低对非靶向细胞的毒性，从而彻底改变了癌症治疗方式。当今的生物偶联物融合了多样化的有效载荷和创新的抗体形式，将其应用范围扩展至多个治疗领域，并改善了患者的治疗效果。

凭借超过15年的合同开发与制造经验，我们在配备专门处理高活性化合物的设施中，擅长将药物连接子与单克隆抗体（mAbs）进行偶联。

我们针对 ADC 和生物偶联物的全面 CDMO 服务涵盖集成式连接子-有效载荷设计及偶联能力。作为专注且灵活的合作伙伴，我们将全程为您提供支持，并通过内部资源及战略性第三方合作提供灌装/包装服务。

为助力您的产品从临床到商业化的全流程，我们已与 Simtra Biopharma Solutions 建立为期 5 年的战略联盟，以提供简化的 ADC 原料药和制剂生产服务。

我们拥有丰富的专业知识，涵盖广泛的偶联及连接子-有效载荷化学领域，并支持多种抗体格式，从而为传统及新型生物偶联物的工艺开发提供支持。

偶联化学专长：我们精通多种偶联方法，包括随机和完全还原性半胱氨酸偶联、赖氨酸偶联，以及先进的定点偶联技术，例如工程化半胱氨酸、酶辅助偶联和非天然氨基酸的引入。

连接子与有效载荷：我们的能力涵盖多种化学体系的构建体工艺开发，例如：细胞毒性有效载荷、免疫毒素、寡核苷酸、染料、抗生素及螯合剂。

成熟的工艺验证与PPQ经验：我们拥有卓越的业绩记录，包括2020年成功通过的上市前检查（PAI）。

色谱纯化开发：我们在色谱纯化技术方面拥有深厚的专业知识。

创新工艺技术：我们自2017年起采用一次性设备，并实施过程分析技术（PAT），以实现先进的工艺控制。

我们拥有丰富的生物偶联专业知识，通过快速生产开发级 ADC 构建体库（包含抗体和/或链接子以及选定的有效载荷），用于临床前领先候选物的筛选，从而缩短了进入临床的路径。

我们是一家拥有全球网络的综合性机构，致力于在分子价值链的各个阶段提供合同开发、制造和测试服务。

我们的活性药物成分（API）生产基地及SafeBridge^®认证设施。这座占地7万平方英尺的工厂依托我们数十年来在高活性药物领域的专业经验，使我们成为全球最大的单个位数纳克OEL CTDMO供应商之一。

美国罗克维尔

生物安全检测与生产服务涵盖从早期临床前开发到获批生产的产品全生命周期。

我们的ADC与生物偶联卓越中心提供从临床前开发到商业化生产的ADC和生物偶联服务。