小分子API
小分子 API 工艺开发和生产服务
数十年的专长，让我们可以通过扎实的分阶方法，确保您的小分子 API 项目从临床前顺利过渡到商业化生产。借助Millipore® CTDMO服务和我们的全球网络，无缝衔接您的定制API项目。从概念到商业化生产，我们针对从数克到商业化规模的小分子 API 合成需求，逐一攻克最棘手的挑战。
- 提供小分子 API 工艺和分析开发服务的全球基地网络，以及北美和欧洲生产资源
- 批次放大能力，支持早期规模过渡到大规模商业化需求
- 综合专业支持能力，包括低温反应、大规模氢化和连续流生产
- 在整个临床开发过程中提供分阶段质量和监管支持
- 关注可持续发展，通过可持续废弃物管理控制项目环境足迹
- 货真价实的小分子 API 开发和生产项目咨询合作伙伴关系，提供强大的沟通渠道和信息透明度
数十年的专长，让我们可以通过扎实的分阶方法，确保您的小分子 API 项目从临床前顺利过渡到商业化生产。借助Millipore® CTDMO服务和我们的全球网络，无缝衔接您的定制API项目。从概念到商业化生产，我们针对从数克到商业化规模的小分子 API 合成需求，逐一攻克最棘手的挑战。
- 提供小分子 API 工艺和分析开发服务的全球基地网络，以及北美和欧洲生产资源
- 批次放大能力，支持早期规模过渡到大规模商业化需求
- 综合专业支持能力，包括低温反应、大规模氢化和连续流生产
- 在整个临床开发过程中提供分阶段质量和监管支持
- 关注可持续发展，通过可持续废弃物管理控制项目环境足迹
- 货真价实的小分子 API 开发和生产项目咨询合作伙伴关系，提供强大的沟通渠道和信息透明度
为确保小分子 API 项目顺利通过临床，成熟的商业合作伙伴是成败的关键。扩大化项目方面的专长和经验，让我们可以有的放矢，为客户提供项目效率和规模经济方面的明确建议。我们提供风险规避指导、危害分析建议，并与原材料供应商建立了稳定的供应链。
从临床前到商业化，您的小分子 API 开发和生产计划面临着独特的挑战，需要专业合作伙伴帮助将您的分子顺利推向市场。我们利用分阶段方法，针对您的商业化旅程准确提供所需的元素。出色的监管履历让我们驾轻就熟，针对复杂的监管环境提供相应指导。
随着小分子 API 程序日益复杂，需要融合专用技术以支持各种项目。我们的 CDMO 基地网络提供大规模氢化和低温反应等关键支持技术。小分子 API 项目亦可享受到大批量原材料供应连续流生产的优势。
API 开发和生产综合供应链
我们的 API 合同生产服务遍及全球，确保您仅需一家值得信赖的合作伙伴，即可轻松获得广泛的监管和供应专业支持。
我们API合同生产设施的地点：
API 大规模生产的 GMP 合同生产服务。
PEG、脂质和 API 的 GMP 合同生产服务。
HPAPI、API、先进的中间体和交联剂有效载荷的 GMP 合同生产服务。
ADC 和生物偶联以及小分子生物有机物的 GMP 合同制造服务。
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In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
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