上游 (USP) 工艺强化和连续化
通过分批补料和灌注工艺强化,可确保您的生产策略适应未来发展需求、降低成本并提升设施灵活性。
生物制药开发商和生产商需要高效、高产的上游工艺来提供优质的单克隆抗体(mAb)和其他类型重组蛋白。工艺强化(包括强化分批补料和灌流工艺)可确保生产策略适应未来发展需求、降低成本并提升设施灵活性。
我们针对上游工艺强化日益增长的需求提供了齐备的支持解决方案,并依托一支经验丰富的团队提供技术支持,可帮助您实现上游工艺强化的优势,同时又可确保关键的进程和上市速度不受影响。
种子培养强化
传统种子培养过程耗时耗力,在细胞产生生物质时,需要操作员转移和手动培养细胞,以接种到生产生物反应器。在容器之间手动转移细胞还会增加污染风险。
种子培养强化提升了设施灵活性并减少了操作员的实操时间,从而提高了效率并降低了风险。为此可采用两种与分批补料和灌流生产工艺兼容的方式:
- 种子培养灌流操作,其细胞密度明显高于分批补料工艺;
- 内置大容量、高细胞密度冷冻保存样品袋,以分离手动接种培养和生物反应器种子培养过程,缩减步骤、节省时间并实现封闭的工艺操作。
BioContinuum™种子培养平台是单克隆抗体生产工艺种子培养的强化解决方案。
该平台包括:
- Cellvento® 4CHO-X细胞培养基,用于N-1 灌流工艺;
- Cellicon®细胞截留解决方案,专用于高细胞密度灌流工艺的细胞截留系统;
- Mobius® HCDC一次性组件,用于高容量、高细胞密度冷冻保存;
- 来自我们的技术支持团队的全面应用调研及配套服务。
这些面向多样生产场景的产品、技术支持和应用调研,可帮助单克隆抗体生产商加速上游工艺开发,自信扩大到临床和商业化规模。
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我们全面的产品组合为您提供了可靠的制剂配方选择……
Mobius®产品和解决方案可以帮助您应对不断变化的细胞培养需求……
灌注操作可实现高密度细胞培养,减少了处理大体积生产生物反应器的负担……
通过Mobius® 2D和3D一次性组件简化生物制药生产。
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