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上游 (USP) 工艺强化和连续化

通过分批补料和灌注工艺强化,可确保您的生产策略适应未来发展需求、降低成本并提升设施灵活性。

主页完整的产品系列生物制药4.0上游(USP)工艺强化和连续化种子培养强化

 

生物制药开发商和生产商需要高效、高产的上游工艺来提供优质的单克隆抗体(mAb)和其他类型重组蛋白。工艺强化(包括强化分批补料和灌流工艺)可确保生产策略适应未来发展需求、降低成本并提升设施灵活性。

我们针对上游工艺强化日益增长的需求提供了齐备的支持解决方案,并依托一支经验丰富的团队提供技术支持,可帮助您实现上游工艺强化的优势,同时又可确保关键的进程和上市速度不受影响。

种子培养强化

传统种子培养过程耗时耗力,在细胞产生生物质时,需要操作员转移和手动培养细胞,以接种到生产生物反应器。在容器之间手动转移细胞还会增加污染风险。

种子培养强化提升了设施灵活性并减少了操作员的实操时间,从而提高了效率并降低了风险。为此可采用两种与分批补料和灌流生产工艺兼容的方式:

  • 种子培养灌流操作,其细胞密度明显高于分批补料工艺;
  • 内置大容量、高细胞密度冷冻保存样品袋,以分离手动接种培养和生物反应器种子培养过程,缩减步骤、节省时间并实现封闭的工艺操作。

BioContinuum™种子培养平台是单克隆抗体生产工艺种子培养的强化解决方案。

该平台包括:

这些面向多样生产场景的产品、技术支持和应用调研,可帮助单克隆抗体生产商加速上游工艺开发,自信扩大到临床和商业化规模。


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