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主页应用制药和生物制药生产疫苗生产基于病毒的疫苗生产

基于病毒的疫苗生产

适用于灭活病毒和减毒活病毒的生产工艺线

病毒疫苗由减毒病毒或灭活病毒组成。这类疫苗能够激活免疫系统的各个环节，通过诱导针对目标病原体的中和抗体，从而提供快速且持久的长期免疫力。

减毒病毒疫苗的生产过程较为复杂，包含多个步骤，且必须保持减毒病毒的感染潜力。虽然生产流程存在通用框架，但并不存在现成的标准化生产方案。相反，每个生产步骤都必须根据病毒的形状、大小、性质、理化特性、稳定性以及宿主特异性进行量身定制。  

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精选分类

三台Mobius®一次性生物反应器。左侧为Mobius® Breez微型生物反应器，中间为Mobius® 3 L一次性生物反应器，右侧为Mobius® iFlex生物反应器。
Bioprocessing Mobius® 一次性生物反应器

Mobius® 生物反应器系列提供适用于从早期研发到商业化生产各阶段细胞培养的一次性生物反应器，可满足不同规模的需求。

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MLab 实验室里的两名科学家，背景中是生物反应器。
生物加工用细胞培养基与营养液

我们现成的和可定制的生物加工细胞培养基（CCM）产品，可提高单克隆抗体、疫苗以及基因/细胞疗法上游工艺的生产效率。

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用于实验室、中试及工业规模应用中初级和二级澄清的滤芯过滤系统
用于生物加工的澄清过滤器支架及系统

灵活的硬件和一次性深度过滤器有助于进行中试和工业规模的澄清，从而实现模块化的放大与缩小。

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一名身穿防护服的科学家正在无菌环境中，将塑料袋中的物料倒入一个连接到金属设备上的不锈钢漏斗中，此操作可能是为了制药或食品加工之用。
下游工艺及配方化学品

我们即用型、现成的细胞系系统，能大幅减少开发用于生产的新细胞系所需的时间、成本和风险。无论您是生产抗体、重组蛋白、疫苗，还是用于基因治疗的病毒载体，我们的细胞系平台都能加速您的上游研发进程。  

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通过可靠的规模放大
优化上游生产效率和澄清工艺

为生产病毒疫苗而开发的前端培养工艺必须经过优化，以满足生产率要求。该优化包括澄清步骤，该步骤对于去除细胞和细胞碎片以及确保稳定的病毒收获至关重要。然而，只有当前端工艺能够可靠地进行规模放大以满足预期市场需求时，才算真正成功。

通过稳健的杂质去除实现产率和效率目标

来自裂解细胞的核酸是病毒疫苗工艺中的常见污染物。法规要求，减毒病毒疫苗中宿主细胞核酸的残留量必须低于10 ng/剂。先进行Benzonase®内切酶处理，随后进行切向流过滤，这种组合既稳健又高效，能够降解并去除残留的核酸成分。

最大化下游回收率

对于大多数病毒疫苗，在浓缩和透析过滤过程中，仅通过 Benzonase® 内切酶处理即可达到所需的纯度水平。 然而，对于日本脑炎病毒（JEV）和登革热病毒（DENV）等新一代病毒疫苗，则需要采用色谱法才能达到纯度目标。由于每个生产工艺都必须根据病毒的特性量身定制，因此一套用于下游纯化的多样化方案至关重要，既能实现所需的纯度，又能确保最佳回收率。

确保患者安全

尽管病毒疫苗是使用减毒病毒制备的，但确保患者安全仍然是一个重要问题。最终的病毒疫苗原液与水相当。因此，在最终配制和灌装封装步骤之前，可使用0.22 µm的灭菌过滤对疫苗进行灭菌。

这是一幅蓝色线条画，描绘了培养皿中散布的微生物培养物或多个细胞。

上游细胞培养

这张图片左侧是一个具有渐变密度结构的滤光片，右侧则是另一台蓝色设备。
图中描绘了一个带盖的瓶子，仅以简单的蓝色轮廓线勾勒而成。瓶内有一个同样为蓝色的分子结构图标。瓶身呈直壁状，瓶盖为方形，均以蓝色轮廓线勾勒。该分子结构由若干圆圈通过线条连接而成。

我们提供业内最高品质的无菌过滤液体解决方案，通过遍布全球的GMP生产设施，供应即用型细胞培养基、缓冲液、CIP和SIP产品，以优化您的生物制药生产。

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    下游——切向流过滤
    图中显示了一台蓝色轮廓的设备，该设备用于下流式色谱分析。
    该图展示了一个简化的水过滤系统，水从水箱流经过滤器，在此过程中杂质很可能被去除。
    共有三组由蓝色圆圈和连接线组成的独立结构，形似分子模型。每组结构均由多个以非线性方式相互连接的圆圈构成，给人以复杂多样的印象。所有结构及其连接线均采用统一的蓝色。
    最终无菌过滤与灌装是产品生产流程中的最后一步，包括三个环节：气体过滤器、屏障过滤器和试管。
    一幅蓝色轮廓插图，描绘了一台投影仪连接到显示折线图的电脑显示器上。
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