产品名称
胰蛋白大豆肉汤,非动物源, GranuCult® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation
biological source
non-animal source
agency
EP
JP
USP
sterility
irradiated
form
granular
feature
granulated
packaging
pkg of 5 kg
pkg of 500 g
manufacturer/tradename
GranuCult® prime
technique(s)
media fill: suitable
microbiological culture: suitable
pH
7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H2O)
solubility
30 g/L
application(s)
aseptic process simulation
pharmaceutical
compatibility
stand alone
storage temp.
15-25°C
suitability
anaerobic bacteria
Quality Level
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Application
根据“FDA无菌指南”和欧盟GMP附件1的建议,该肉汤适用于无菌生产线的无菌过程模拟(APS)。独家使用非动物来源的原材料可以消除 TSE/BSE 的潜在污染风险。
Disclaimer
我们现提供两种类型的培养基:GranuCult®优质颗粒状培养基和NutriSelect®高性价比粉末状培养基,满足用户不同层次的需求。商标后的品级称号basic(基础)、plus(加强)或prime(特级)代表产品的不同质控水平,从基础的质控到标准质控加强版到全面合规的特级质控水平。
General description
具有植物蛋白胨的脱水培养基作为大豆酪蛋白消化培养基(SCDM)的非动物来源替代品,也称为胰蛋白酶大豆肉汤。颗粒状培养基可进行冷过滤和伽马射线辐照灭菌,从而可用于无菌灌装过程的微生物学验证(培养基灌装测试或无菌过程模拟)。该产品经过伽马射线辐照和三重包装,可以安全地引入受控区域。冷过滤性是通过对原材料、生产前样品、加工中和最终产品控制进行广泛测试而实现的。配方中含有非动物来源的蛋白胨,而不是推荐的蛋白胨。
Other Notes
作用机制:TSB 非动物来源的微生物学性能等同于标准 TSB。脱水培养基经过辐射灭菌。辐射强度可确保细菌、孢子、病毒和支原体被破坏。与其他市售产品相比,它培养抗辐射微生物方面具有更高的安全性。
替代品:1.00550.5007
Legal Information
GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
signalword
Warning
hcodes
Hazard Classifications
Skin Sens. 1
存储类别
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 1
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