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环境监测与无菌工艺模拟

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患者安全至关重要，因此药品的生产必须在严格的控制下进行。微生物监测在符合GMP法规方面发挥着关键作用，它能证明生产过程（尤其是无菌生产）得到了妥善管理。

欢迎了解我们针对无菌制药生产中微生物监测的全面GMP合规解决方案，涵盖表面、人员及空气监测。我们还提供针对隔离器及RABS的定制化解决方案，以优化您的工作流程。

此外，我们提供颗粒状和即用型培养基，用于培养基灌装和无菌工艺模拟，支持传统环境监测。

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我们的空气采样仪基于不同的工作原理，可根据您的环境监测需求进行技术选型。我们提供专门针对爆炸危险区域、洁净室和隔离器以及压缩气体监测而设计的产品。我们易于使用的监测系统可满足多种环境监测需求。

MAS-100 Sirius^® 便携式微生物空气采样器可增强高洁净度洁净室中的主动空气监测，使其比以往任何时候都更加可靠和便捷。该空气采样器专为数字化环境设计，支持数据完整性和全程可追溯性，以确保合规性。
MAS-100 VF^® 主动式空气采样器专为受控环境量身定制。其紧凑的设计和易于操作的特点，使其成为监测环境质量的理想选择。
MAS-100 Atmos^® 压缩气体采样器操作简便、安全可靠，符合 21 CFR Part 11 法规要求，可轻松自动检测气体中的微生物污染。
全新的 Rapid C+ 系统是一款高度先进的生物荧光颗粒计数器（BFPC），用于关键区域内总颗粒物和活菌颗粒的连续监测，以及传统的微生物连续监测。
ICR 和 ICRplus 沉降培养皿采用 90 毫米培养皿，填充容量高达 30 毫升。这些培养皿经过伽马射线辐照并采用三重密封包装，既适用于配合 MAS-100^® 空气采样器进行主动空气监测，也适用于在隔离器和洁净室中进行被动微生物空气采样。

我们提供多种专为隔离器及关键洁净室环境监测设计的培养板，包括含 TSA + LTHTh 的非锁定型 ICR 接触培养板和锁定型 ICRplus 接触培养板。

隔离器与 RABS 旨在消除受控生产过程中的接触操作。

MAS-100 Iso MH^® 微生物空气采样器专为在隔离器内实现最高采样效率和安全性而设计。若您在 A 级区域仅需单点采样，我们提供 MAS-100 Iso NT^® 空气采样器。
IsoBag^® 快速转移解决方案可实现培养基向隔离器及关键区域的安全快速转移。该解决方案通过提供即用型伽马辐照接触培养板或沉降培养板，加速了无菌生产隔离器内的环境监测。

我们经过辐照处理、三重包装的颗粒培养基或即用型培养基，可消除客户在培养基灌装试验中对已验证工艺可能受损的担忧。