环境监测与无菌工艺模拟

产品

微生物空气采样

我们的空气采样仪基于不同的工作原理，可根据您的环境监测需求进行技术选型。我们提供专为爆炸危险区域、洁净室和隔离器以及压缩气体监测设计的产品。我们的监测系统操作简便，可满足多种环境监测需求。

• MAS-100 Sirius® 便携式微生物空气采样器可增强高标准洁净室中的主动空气监测能力，使其比以往任何时候都更可靠、更便捷。该空气采样器专为数字化环境设计，支持数据完整性和全程可追溯性，以确保符合合规要求。
• MAS-100 VF® 主动式空气采样器专为受控环境量身定制。其紧凑的设计和便捷的操作特性，使其成为监测环境质量的理想选择。
• MAS-100 Atmos® 压缩气体采样器操作简便、安全可靠，且符合《联邦法规》第 21 篇第 11 部分（21 CFR Part 11）的要求，可轻松、自动地检测气体中的微生物污染。
• 全新的 Rapid C+ 系统是一款高度先进的生物荧光颗粒计数器（BFPC），用于关键区域内总颗粒和活颗粒的连续监测，以及传统微生物的连续监测。
• ICR和ICRplus沉降培养板在90毫米培养板中具有30毫升的大填充体积。这些培养板经过γ射线辐照并采用三重包装，既适用于配合MAS-100®空气采样器进行主动空气监测，也适用于在隔离器及洁净室内进行被动微生物空气采样。

表面和人员监测

我们提供种类繁多的培养板，专为隔离器及关键洁净室的环境监测而设计，包括不含锁扣的 ICR 接触培养板和带锁扣的 ICRplus 接触培养板（含 TSA + LTHTh）。

• ICR接触培养板在洁净室中生产，旨在最大限度地降低污染风险。带锁的ICRplus/RTplus型号可在有氧、微好氧或厌氧条件下安全运输并进行培养。
• ICR拭子专为隔离器及洁净室中难以触及的干燥表面进行“无/有”检测而设计，适用于表面和人员监测。主要特点包括：

隔离器与 RABS 解决方案

隔离器与 RABS 旨在消除受控生产过程中的人体接触。

• MAS-100 Iso MH® 微生物空气采样器专为在隔离器中实现最高采样效率和安全性而设计。若您在 A 级区域仅需单个采样点，我们提供 MAS-100 Iso NT® 空气采样器。
• IsoBag® 快速转移解决方案可实现培养基向隔离器及关键区域的安全、快速转移。该解决方案通过提供即用型伽马辐照接触培养板或沉降培养板，加速了无菌生产隔离器中的环境监测。

用于无菌工艺模拟的培养基

我们经过辐照处理、三重包装的颗粒培养基或即用型培养基，可消除客户在培养基灌装试验中对已验证工艺可能受影响的担忧。

• 精心配制的颗粒培养基使制药企业能够以最低的风险高效地进行培养基灌装试验。
• 即用型培养基（如胰蛋白胨大豆肉汤 (TSB) 和植物胨肉汤 (VPB)）经过高压灭菌和两步预过滤工艺，质量有保障。