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物料
PTFE
polypropylene
polypropylene support
silicone seal
质量水平
管理合规性
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
无菌性
non-sterile
灭菌适用性
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
产品线
OptiSeal® 4 in.
特点
hydrophobic
制造商/商品名称
OptiSeal®
参数
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
技术
gas filtration: suitable
纯化柱标称长度
1 in. (2.5 cm)
过滤面积
0.05 m2
杂质
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
重量萃取物
≤2.5 mg/cartridge
基质
Aervent®
孔径
0.2 μm pore size
输入
sample type liquid
泡点
≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
柱代码
not applicable
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一般描述
包装
其他说明
- 生物截留:微生物
- 作用机制:过滤(体积排阻)
- 应用:生物处理
- 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明:参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
- 储存声明:干燥储存
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
制备说明
30 min、135 °C条件下80次(40 次正向/40次反向)在线灭菌
分析说明
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
法律信息
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