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LAGRM1S02

Millipore

Aervent® 0.2 µm, Optiseal® 小柱

pore size 0.2 μm, OptiSeal® 4 in., filtration area 0.05 m2, matrix Aervent®

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别名:
Optiseal-M Aervent Cartridge Filter 0.2 µm hydrophobic
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

PTFE
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

OptiSeal® 4 in.

特点

hydrophobic

制造商/商品名称

OptiSeal®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

技术

gas filtration: suitable

纯化柱标称长度

1 in. (2.5 cm)

过滤面积

0.05 m2

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤2.5 mg/cartridge

基质

Aervent®

孔径

0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

柱代码

not applicable

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一般描述

设备配置:纯化柱

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
  • 储存声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。
灭菌方法
30 min、135 °C条件下80次(40 次正向/40次反向)在线灭菌

分析说明

可提取物质量:受控室温下,在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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