推荐产品
物料
PTFE
质量水平
无菌性
non-sterile
灭菌适用性
steam-in-place compatible
产品线
OptiSeal® 4 in.
特点
hydrophobic
技术
gas filtration: suitable
纯化柱标称长度
4 in.
杂质
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
重量萃取物
≤10 mg/cartridge
基质
Aervent®
孔径
0.2 μm pore size
柱代码
not applicable
一般描述
设备配置:纯化柱
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。
分析说明
可提取物质量:受控室温下,在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。
法律信息
AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验,包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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