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COA分析证书/COQ

LAGR04TP1

Optiseal 0.2 µm 4′ 滤芯

Name: Optiseal<TMSYMBOL></TMSYMBOL> 0.2 µm 4′ 滤芯
Brand: MM

pore size 0.2 μm, OptiSeal^® 4 in., matrix Aervent^®

别名:

Aervent^® 0.2 µm, Optiseal^® 小柱

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UNSPSC代码:

23151806

eCl@ss:

27293007

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物料

PTFE

质量水平

400

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

steam-in-place compatible

产品线

OptiSeal^® 4 in.

特点

hydrophobic

技术

gas filtration: suitable

纯化柱标称长度

4 in.

杂质

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤10 mg/cartridge

基质

Aervent^®

孔径

0.2 μm pore size

柱代码

not applicable

一般描述

设备配置：纯化柱

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。

分析说明

可提取物质量：受控室温下，在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律信息

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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