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KVGBA05TT1

Millipore

Opticap 除菌级 XL5 Durapore 疏水性 0.22 µm 1-1/2 in.TC/TC

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

别名:

疏水性Durapore® 0.22 µm，Opticap® XL囊式

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 5

特点

hydrophobic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

8.4 in.

宽度

5.7 in.

纯化柱标称长度

5 in. (12.5 cm)

直径

14.5 cm (5.7 in.)

过滤面积

0.35 m2

入口接头直径

1.5 in.

入口至出口宽度

21.6 cm (8.5 in.)

出口接头直径

1.5 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Durapore®

孔径

0.22 μm pore size

泡点

≥1170 mbar (17 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

相关类别

一般描述

设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
20次高压灭菌循环，每次30 min，126°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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