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Merck
CN

KHGES015FF3

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule

Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile

别名:

Opticap Sterile XL 150 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Millipore Express® SHC,Opticap® XL囊式, sterile, Opticap® XL, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

material

polyester support
polyethersulfone membrane
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
silicone O-ring
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C
1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; Intermittent)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; Intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (Intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

9.7 cm (3.8 in.)

cartridge nominal length

3.8 in. (9.7 cm)

diam.

5.6 cm (2.2 in.)

filtration area

0.014 m2 (0.155 ft2)

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

9.7 cm (3.8 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange
19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange

Quality Level

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Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和1.0 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

General description

设备配置:胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环;非在线蒸汽灭菌

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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