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Merck
CN

KHGEG2THH1

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 5/8 in. HB, Gamma Compatible

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Millipore Express® SHC,Opticap® XLT囊式, Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

material

polyester support
polypropylene device
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone device
silicone seal

reg. compliance

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

gamma compatible

product line

Opticap® XLT 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device L

62.5 cm (24.6 in.)

device size

20 in.

filter diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filter filtration area

1.09 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water

fitting

(16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Quality Level

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Analysis Note

TOC/电导率:在灭菌和42 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出&#x3C 500 ppb TOC(根据USP &#x3C 643 &#x3C)和&#x3C 1.3 μS/cm(根据USP &#x3C 645 &#x3C)。
用水冲洗≥4 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留:使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 107 CFU/cm2的定量保留。

General description

T 线/仪表端口:T线
设备配置:胶囊

Other Notes

使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的MILLIPORE EXPRESS®膜制造。
灭菌方法:
伽马兼容45 kGy。123 °C下3次高压灭菌循环,每次60 min;不可在线蒸汽灭菌

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

法规信息

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