推荐产品
管理合规性
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
质量水平
灭菌适用性
gamma compatible
制造商/商品名称
Millipore Express®
基质
Millipore Express® SHC
pore size
0.5/0.2 μm pore size
泡点
≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
配件
1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
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一般描述
设备配置：胶囊
包装
双层易开袋
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
- 生物截留：微生物
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：生物处理
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
- 储存说明：干燥储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
耐受45kGy伽马射线辐照剂量；123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌，3次；不可在线蒸汽灭菌
耐受45kGy伽马射线辐照剂量；123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌，3次；不可在线蒸汽灭菌
分析说明
TOC/导电性
经过灭菌和9.5L控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且在25 °C下每USP<64>低于1.3 µS/cm。
经过灭菌和9.5L控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且在25 °C下每USP<64>低于1.3 µS/cm。
用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
法律信息
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
免责声明
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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