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CHGE75TS3

Millipore

Millipore Express® SHC，小柱

pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal

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别名:
Millipore Express SHC Cartridge Filter 5 in. 0.5 /0.2 μm Code 7 Silicone
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤13.3 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

5 in.

宽度

2.75 in.

纯化柱标称长度

5 in. (12.5 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.23 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

柱代码

Code 7

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一般描述

Millipore Express® SHC筒式滤芯覆有一层聚醚砜的预过滤膜用于保护0.2 μm除菌滤膜，以此延缓堵塞并增大过滤处理量，使得除菌滤膜具有更大的处理量。CHGE75TS3滤芯的孔径0.5/0.2 μm，过滤面积0.23 m2，代码7滤芯。

面对一系列杂质浓度不同的工艺料液，Millipore Express® SHC滤芯可为您提供一种简单的过滤方案简化验证需求，减少滤器的库存种类。Millipore Express® SHC的应用，可帮助您提高生产率，缩短工艺时间并降低成本。

应用

  • 培养基添加剂
  • 层析柱前保护
  • 蛋白质浓缩液
  • 细胞收获液（澄清过滤后）
  • 腐蚀性料液 /pH 调节剂
  • 缓冲液
  • CIP清洗剂

特点和优势

  • 高容量、高流速亲水性聚醚砜膜
  • 经过验证的可靠除菌性能
  • 易于润湿和完整性测试
  • 处理培养基和蛋白质溶液等易堵塞型料液时仍具有高流速和高载量
  • 滤芯处理量大，提升了工艺的有效性和经济性
  • 良好的化学兼容性(pH 1-14)，兼容腐蚀性料液

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范(GMP)的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
135 °C×30 min×0.35 bar (5)在线蒸汽灭菌，25或22次正向和3次反向，或135 °C×30 min×1 bar (15 psid)，3次正向。126 °C×60 min高压锅蒸汽灭菌，25次。

分析说明

TOC/导电性
经过灭菌和9.5L控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且在25 °C下每USP<64>低于1.3 µS/cm。
用 ≥2 L 水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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