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CHGE71TS3

Millipore

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express SHC Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 μm Code 7 Silicone

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

产品名称

Millipore Express® SHC，小柱, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤28.2  mL/min air diffusion at 2.8  bar (40 psig) and 23 °C ( in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (forward)
69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

10 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.49 m2

杂质

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

柱代码

Code 7

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一般描述

Millipore Express® SHC滤芯覆有一层聚醚砜的预过滤膜用于保护0.2 μm除菌滤膜，以此延缓堵塞并增大过滤处理量，使得除菌级滤膜具有更大的处理量。CHGE71TS3纯化柱的孔径0.5/0.2 μm，过滤面积0.49 m2，Code 7纯化柱。

面对一系列杂质浓度不同的工艺料液，Millipore Express® SHC纯化柱可为您提供一种简单的过滤方案简化验证需求，减少滤器的库存种类。Millipore Express® SHC的应用，可帮助您提高生产率，缩短工艺时间并降低成本。

应用

  • 培养基添加剂
  • 层析柱前保护
  • 蛋白质浓缩液
  • 细胞收获液（澄清过滤后）
  • 腐蚀性料液 /pH 调节剂
  • 缓冲液
  • CIP清洗剂

特点和优势

  • 高容量、高流速亲水性聚醚砜膜
  • 经过验证的可靠除菌性能
  • 易于润湿和完整性测试
  • 处理培养基和蛋白质溶液等易堵塞型料液时仍具有高流速和高载量
  • 滤芯处理量大，提升了工艺的有效性和经济性
  • 良好的化学兼容性(pH 1-14)，兼容腐蚀性料液

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
135 °C×30 min×0.35 bar (5)，25或22次正向和3次反向在线蒸汽灭菌，或135 °C×30 min×1 bar (15 psid)，3次正向。126 °C×60 min，25次高压锅蒸汽灭菌。

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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