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Merck
CN

4.80659

SAFC

氢氧化钠溶液,25%低铁

EMPROVE® EXPERT

Pharma Manufacturing

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UNSPSC代码:
12352305

质量水平

产品线

EMPROVE® EXPERT

形式

liquid

pH值(酸碱度)

14 (20 °C in H2O)

密度

1.28 g/cm3 at 20 °C

储存温度

no temp limit

一般描述

EMPROVE® EXPERT

分析说明

含量测定(总碱度以NaOH计)24.8-25.2%同一性通过测试溶液外观通过测试碳酸盐(以Na₂CO₃计)0.6% 氯化物(Cl)≤50 ppm≤硫酸盐(SO₄)30 ppm≤重金属(以Pb计)5 ppm≤Al(铝)10 ppm≤Fe(铁)1.0 ppm≤残留溶剂(ICH Q3C)...不包括在生产过程中用0.2 µm过滤
本产品由氢氧化钠颗粒欧洲药典、英国药典、日本药典、美国药典(NF)和符合美国药典(USP)的注射用水(wfi)制成,符合欧洲药典的高纯水(hpw)。元素杂质规格已根据ICH Q3D(元素杂质指南)制定。除非另有说明,否则 1-3 类元素不可能超过 ICH Q3D 选项 1 的限制(*)。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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象形图

Corrosion

警示用语:

Danger

危险声明

危险分类

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

储存分类代码

8B - Non-combustible, corrosive hazardous materials

WGK

WGK 1

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable

法规信息

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