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1.37002

无水柠檬酸粉末

Name: 无水柠檬酸粉末
Brand: MM

anhydrous powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

别名:

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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关于此项目

线性分子式:

HOC(COOH)(CH₂COOH)₂

化学文摘社编号:

77-92-9

分子量:

192.12

EC Index Number:

201-069-1

UNSPSC Code:

12352106

Beilstein/REAXYS Number:

782061

MDL number:

MFCD00011669

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属性

Quality Level

500

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

vapor pressure

<0.1 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE^® EXPERT

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

form

fine powder, solid

feature

RNase and DNase free

expl. lim.

8 %, 65 °F

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable

impurities

endotoxins, low

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)

pKa

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

solubility

water: 1330 g/L at 20 °C

density

1.665 g/cm³ at 18 °C

cation traces

Al: ≤0.2 ppm, Fe: ≤3 ppm, Pb: ≤2 ppm, heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

15-25°C

SMILES string

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChI key

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

说明

General description

寻找既能满足您的应用需求同时又符合监管要求的合适辅料是一项复杂棘手的难题。凭借应用技巧和监管专业知识，我们可为您开发、放大和生产中的每一步骤提供支持。
作为Emprove^® 计划的一部分，我们的原料随附完备文件，以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的SAFC^®产品线经受严格的质控程序检验并遵照适用的cGMP指南生产，提供用于生物药物和药物制剂和生产的优质产品。

Application

无水柠檬酸通常用作柠檬酸缓冲体系成分，用于生物分子下游色谱步骤或最终液体制剂。
由于其微生物和内毒素限度低，Emprove^® Expert无水柠檬酸特别适用于高风险应用。

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319,H335

pcodes

P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

存储类别

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c