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Merck
CN

1466674

USP

N -亚硝基二甲胺(NDMA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

别名:

N -甲基- N -亚硝基甲胺, NDMA

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About This Item

经验公式(希尔记法):
C2H6N2O
CAS号:
分子量:
74.08
MDL编号:
UNSPSC代码:
41116107
NACRES:
NA.24

包装

pkg of 1 mg

制造商/商品名称

USP

应用

pharmaceutical (small molecules)

包装形式

single component solution (solution in methanol)

储存温度

−20°C

SMILES字符串

N(N=O)(C)C

InChI

1S/C2H6N2O/c1-4(2)3-5/h1-2H3

InChI key

UMFJAHHVKNCGLG-UHFFFAOYSA-N

一般描述

本品按现行USP药典规定提供交付。如需更多信息和支持,包括证书/产品信息表,请访问 现行药典的网站。

应用

N-亚硝基二甲胺 (NDMA) USP 参考标准品仅按照美国药典中的明确规定的用途使用。

它还用于制备标准品、标准储备液、亚硝胺RS储备液、亚硝胺标准品储备液混合物和灵敏度储备液,以通过美国药典总则第 〈1469〉 章的色谱法测定原料药和药品(缬沙坦、厄贝沙坦和氯沙坦钾等)中的NDMA杂质。

分析说明

这些产品仅供测试和分析使用。它们不适用于人类或动物的给药,不可用于诊断、治疗或治愈任何疾病。  

其他说明

可能适用相应的销售限制条件。

警示用语:

Danger

危险分类

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

靶器官

Eyes,Central nervous system

储存分类代码

3 - Flammable liquids

WGK

WGK 3

闪点(°F)

49.5 °F

闪点(°C)

9.7 °C

法规信息

危险化学品

历史批次信息供参考:

分析证书(COA)

Lot/Batch Number

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

商品

大致介绍亚硝胺杂质检测、全球法规以及在样品制备和分析中过滤器选型的主要注意事项。

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

亚硝胺经证是沙坦家族活性药物成分 (API) 中的一种严重污染物。本文介绍了一种根据美国 FDA 指南测定缬沙坦片中亚硝胺含量的 GC-MS 方法,适用于药品质量控制。

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