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等级
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
质量水平
Agency
traceable to Ph. Eur. Y0001812
traceable to USP 1612903
API类
sitagliptin
表单
powder
CofA
current certificate can be downloaded
包装
pkg of 1 g
技术
HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable
应用
pharmaceutical (small molecule)
储存温度
2-8°C
SMILES字符串
FC(F)(F)c1[n]2c(nn1)CN(CC2)C(=O)C[C@H](N)Cc3c(cc(c(c3)F)F)F.[P](=O)(O)(O)O.O
InChI
1S/C16H15F6N5O.H3O4P.H2O/c17-10-6-12(19)11(18)4-8(10)3-9(23)5-14(28)26-1-2-27-13(7-26)24-25-15(27)16(20,21)22;1-5(2,3)4;/h4,6,9H,1-3,5,7,23H2;(H3,1,2,3,4);1H2/t9-;;/m1../s1
InChI key
GQPYTJVDPQTBQC-KLQYNRQASA-N
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一般描述
一种二肽基肽酶-4 (DPP-4) 类抗糖尿病（抗高血糖）药物。DPP-4酶的抑制作用被认为会增加胰高血糖素样肽1（GLP-1），从而抑制胰高血糖素释放，刺激胰岛素释放并降低血糖。
该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。有关使用此 CRM 的所有信息可参考分析证书。
用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。
磷酸西格列汀是一种二肽基肽酶IV（DPPIV）抑制剂，是用于治疗 II 型糖尿病的降糖药物。
用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。
磷酸西格列汀是一种二肽基肽酶IV（DPPIV）抑制剂，是用于治疗 II 型糖尿病的降糖药物。
应用
本制药二级标准品还可作如下用途：
- 建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，以测定复方制剂中西格列汀和盐酸二甲双胍的含量
- 基于 19F 核磁共振（19F-NMR）光谱的磷酸西格列汀定量分析及质子 1H-NMR 法的验证
- 使用 RP-HPLC 法并遵循国际协调会议（ICH）指南测定片剂中的磷酸西格列汀
- 遵循质量设计（QbD）方法通过胶束电动色谱（MEKC）同时估算西格列汀及其四种杂质在药物制剂中的含量
- 使用反相液相色谱（RP-LC）对片剂中的磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮、格列齐特、格列本脲和瑞格列奈进行多重分析
分析说明
这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。
附注
要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入LRAC0251。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。
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产品编号
说明
价格
警示用语：
Warning
危险声明
危险分类
Eye Irrit. 2 - STOT RE 2
靶器官
Liver
储存分类代码
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 3
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
Validated liquid chromatographic method for simultaneous determination of metformin, pioglitazone, sitagliptin, repaglinide, glibenclamide and gliclazide-application for counterfeit drug analysis
Elkady EF, et al.
Journal of Analytical and Bioanalytical Techniques , 1-1 (2015)
A validated HPLC stability indicating method for the determination of sitagliptin in bulk drug substance and tablets
Qassas MK, et al.
International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 32, 194-198 (2015)
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