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Supelco

元素杂质混标1，符合ICH Q3D注射用

(in 12% nitric acid), TraceCERT®, applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

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别名:
ICH Q3D Elemental Impurity Analysis Standard
UNSPSC代码:
41116107
NACRES:
NA.24

等级

certified reference material
TraceCERT®

质量水平

300

Agency

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

产品线

TraceCERT®

保质期

limited shelf life, expiry date on the label

组成

Ag, 10 mg/L
As, 15 mg/L
Cd, 2 mg/L
Co, 5 mg/L
Hg, 3 mg/L
Ni, 20 mg/L
Pb, 5 mg/L
Se, 80 mg/L
Tl, 8 mg/L
V, 10 mg/L

浓度

(in 12% nitric acid)

技术

ICP: suitable

格式

multi-component solution

相关类别

一般描述

该认证标准物质（CRM）根据ISO/IEC 17025和ISO 17034进行生产和认证。该 CRM 可追溯到 SI 单位千克，并根据 NMI 中的主要材料（例如 NIST）进行测量。
认证内容包括标识在证书上的不确定性和有效期。
请访问http：//www.sigma-aldrich.com下载您的证书。

应用


  • Application of ICH Guidelines for the Assessment and Control of Elemental Impurities in Parecoxib Sodium by Graphite-Digestion and ICP-MS: This research demonstrates the application of ICH Q3D guidelines for evaluating elemental impurities in parenteral formulations, specifically using graphite-digestion and ICP-MS techniques on Parecoxib Sodium. This approach ensures compliance with pharmaceutical safety standards, emphasizing its critical role in maintaining drug quality and patient safety (Hao et al., 2022).

制备说明

本 CRM 的制备仅使用了最高纯度的材料。

法律信息

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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产品编号
说明
价格

19041

ICH Q3D口服药元素杂质混标1, TraceCERT®, (in 12% nitric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

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象形图

Corrosion
GHS05

警示用语：

Danger

危险声明

H290,H314

危险分类

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

补充剂危害

EUH071

WGK

WGK 2

分析证书(COA)

输入产品批号来搜索 分析证书(COA) 。批号可以在产品标签上"批“ （Lot或Batch）字后找到。

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商品

Elemental Impurities - Certified Ref. Materials

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