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19041

Supelco

ICH Q3D口服药元素杂质混标1

TraceCERT®, (in 12% nitric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

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别名:
TraceCERT Elemental Impurities according to ICH Q3D oral
UNSPSC代码:
41116107
NACRES:
NA.24

等级

certified reference material
TraceCERT®

质量水平

300

Agency

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

产品线

TraceCERT®

保质期

limited shelf life, expiry date on the label

组成

Ag, 150 mg/L
As, 15 mg/L
Cd, 5 mg/L
Co, 50 mg/L
Hg, 30 mg/L
Ni, 200 mg/L
Pb, 5 mg/L
Se, 150 mg/L
Tl, 8 mg/L
V, 100 mg/L

浓度

(in 12% nitric acid)

技术

ICP: suitable

格式

multi-component solution

相关类别

一般描述

该有证标准物质(CRM)是根据ISO/IEC 17025和ISO 17034生产和认证的。该 CRM 可追溯到 SI 单位千克，并根据 NMI 中的主要材料（例如 NIST）进行测量。
认证内容包括标识在证书上的不确定性和有效期。
请访问http://www.sigma-aldrich.com下载您的证书。

应用


  • Compatibility of oral magnesium oxide with ICH-Q3D: A study assessing the compatibility of oral magnesium oxide preparations with ICH-Q3D guidelines for elemental impurities ensures compliance with global standards, enhancing drug safety and efficacy (Satoh et al., 2021).

制备说明

为制备这种CRM，仅可使用最高纯度的材料。

法律信息

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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产品编号
说明
价格

73108

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象形图

Corrosion
GHS05

警示用语：

Danger

危险声明

H290,H314,H412

危险分类

Aquatic Chronic 3 - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

补充剂危害

EUH071

WGK

WGK 3

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable

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