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Merck
CN

07368

适合ICH Q3D肠外、皮肤和透皮给药途径的元素杂质标准液3

TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

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关于此项目

NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116107
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产品名称

适合ICH Q3D肠外、皮肤和透皮给药途径的元素杂质标准液3, TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

grade

certified reference material
TraceCERT®

agency

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

product line

TraceCERT®

shelf life

limited shelf life, expiry date on the label

composition

Ba, 70 mg/L
Cr, 110 mg/L
Cu, 30 mg/L
Li, 25 mg/L
Mo, 150 mg/L
Sb, 9 mg/L
Sn, 60 mg/L

concentration

in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid )

technique(s)

ICP: suitable

format

multi-component solution

Quality Level

Application

ICH Q3D注射用元素杂质混标3可作为标准品用于按照美国药典(USP)和ICH Q3D方法评估药品中的元素杂质。

General description

该认证标准物质(CRM)根据ISO 17034生产,根据ISO/IEC 17025表征。该CRM可追溯至 SI 单位kg,并且以来自国家计量研究院(NMI)如NIST的基准物质为基准进行测量。

请浏览ISO 证书和现场质量自评以查阅当前的鉴定证书。

https://www.sigma-aldrich.com下载您的证书以查看认证值,包括不确定性和失效日期,以及痕量杂质的详信息。

Other Notes

我们提供一系列的有证标准物质,包括各种元素杂质混合物和单种元素,浓度限度符合ICH Q3D指导原则要求。详情参见无机元素杂质混合标准品

为了配合可持续发展宗旨,我们将数字化COA以从我们的网站直接下载。′

Preparation Note

为制备这种CRM,仅可使用最高纯度的材料。

Legal Information

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

CorrosionExclamation mark

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

supp_hazards

存储类别

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


分析证书(COA)

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商品

Control elemental impurities in drug products with analytical methods and materials to ensure patient safety.

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