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Merck
CN

SVGLA25NB6

Durapore® 0.22 µm,OptiScale®囊式

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2

别名:

Durapore® 0.22 μm Optiscale 25mm NB

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
NACRES:
NB.24
eCl@ss:
32031610
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产品名称

Durapore® 0.22 µm,OptiScale®囊式, OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2

material

PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

OptiScale® 25

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

OptiScale®

parameter

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

3.9 cm (1.52 in.)

diam.

3.1 cm (1.2 in.)

filtration area

3.5 cm2

impurities

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

fitting

female Luer-Lok® inlet connection
male Luer-Lok® outlet connection
(Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

shipped in

ambient

Quality Level

Analysis Note

TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后,样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。
本产品经过测试,并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

General description

设备配置:胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:细菌
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:蛋白纯化
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
  • 存储声明:参见OPTISCALE®-25用户手册
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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