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文件

SVGLA25NB6

Millipore

Durapore® 0.22 µm，OptiScale®囊式

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2

别名:

Durapore® 0.22 μm Optiscale 25mm NB

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031610
NACRES:
NB.24

物料

PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

OptiScale® 25

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

OptiScale®

参数

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

3.9 cm (1.52 in.)

直径

3.1 cm (1.2 in.)

过滤面积

3.5 cm2

杂质

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Durapore®

孔径

0.22 μm

输入

sample type liquid

配件

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

运输

ambient

一般描述

设备配置：胶囊

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：细菌
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：蛋白纯化
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
  • 存储声明：参见OPTISCALE®-25用户手册
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环

分析说明

TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。
本产品经过测试，并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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