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推荐产品
物料
PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap
质量水平
管理合规性
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
无菌性
non-sterile
灭菌适用性
autoclavable compatible
产品线
OptiScale® 25
特点
hydrophilic
制造商/商品名称
OptiScale®
参数
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
技术
sterile filtration: suitable
一般描述
设备配置：胶囊
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
- 生物截留：细菌
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：蛋白纯化
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
- 存储声明：参见OPTISCALE®-25用户手册
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环
分析说明
TOC/电导率
在灭菌和35 mL的受控水冲洗后，样品TOC低于500 ppb（根据USP <64>），25 °C电导率低于1.3 µS/cm（根据USP <64>）。
在灭菌和35 mL的受控水冲洗后，样品TOC低于500 ppb（根据USP <64>），25 °C电导率低于1.3 µS/cm（根据USP <64>）。
本产品经过测试，并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。
法律信息
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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