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Merck
CN

MSP000950

Durapore® 0.22 µm,小柱

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore Cartridge Filter 20 in. 0.22 μm Code 7

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关于此项目

eCl@ss:
27293007
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Durapore® 0.22 µm,小柱, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

material

PVDF

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®
EMPROVE® Filter

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

filtration area

1.38 m2

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤40 mg/cartridge

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Quality Level

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Analysis Note

可提取物质量:受控室温下,在水中浸泡24小时后称量
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

General description

设备配置:纯化柱

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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