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CN

KVVLA2TTH1

Durapore® 0.1 µm，Opticap® XLT囊式

Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

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UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Durapore® 0.1 µm，Opticap® XLT囊式, Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

material

polypropylene filter
polypropylene housing
polypropylene support
silicone seal

reg. compliance

FDA 21CFR177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XLT 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water)
1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward:)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward:)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

6.9 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device L

62.5 cm (24.6 in.)

device size

20 in.

filter diam.

4.2 in. (10.7 cm)

filtration area

1.4 m2

inlet connection diam.

1-1/2 in.

inlet to outlet width

17.5 cm (6.9 in.)

outlet connection diam.

5/8 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.1 μm pore size

bubble point

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

fitting

16 mm (5/8 in.) fitting (hose barb inlet/oulet)
38 mm (1 1/2 in.) fitting (sanitary flange inlet/oulet)
1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal)
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

Quality Level

400

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Analysis Note

用水冲洗≥ 2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留：使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 107 CFU/cm2的定量保留。
重量提取物： ≤ 在受控室温下在水中放置24小时后，每个胶囊50 mg。

General description

设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明：

  • 生物体截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

消毒方法：
126 °C下3次高压灭菌循环，每次60 min；不可在线蒸汽灭菌

本产品采用符合21CFR210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Durapore®膜制造。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

法规信息

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