产品名称
Durapore® 囊式过滤器 4 in.0.22 µm, pore size 0.22 μm, Opticap® XL 4
material
PVDF
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
autoclavable compatible
product line
Opticap® XL 4
feature
hydrophobic
manufacturer/tradename
Durapore®
parameter
25 °C max. inlet temp.
80 psig max. inlet pressure
technique(s)
sterile filtration: suitable
inlet connection diam.
1.5 in.
outlet connection diam.
1.5 in.
size
4 in.
impurities
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
matrix
Durapore®
pore size
0.22 μm pore size
fitting
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
Quality Level
Analysis Note
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
Disclaimer
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
General description
设备配置：胶囊
Other Notes
使用说明
- 生物截留：微生物
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：生物处理
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
- 储存说明：干燥储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
Preparation Note
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
Legal Information
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
联系客户支持