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KHVES015FF3

Millipore

Millipore Express® SHRP，Opticap® XL囊式

sterile, Opticap® XL 150, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

别名:

Opticap Sterile XL 150 Millipore Express SHR with Prefilter 0.5/0.1 μm 3/4 in. TC/TC

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806

物料

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
polysulfone
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

irradiated
sterile

产品线

Opticap® XL 150

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤1.0 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

9.7 cm (3.8 in.)

纯化柱标称长度

3.8 in. (9.7 cm)

直径

10.9 cm (4.3 in.)

过滤面积

200 cm2

入口接头直径

3/4 in.

入口至出口宽度

9.7 cm (3.8 in.)

出口接头直径

3/4 in.

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

泡点

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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一般描述

设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和1.0 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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