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Merck
CN

KHGES2TTT1

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Sterile

别名:

Opticap Sterile XLT 20 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Millipore Express® SHC，Opticap® XLT囊式, Opticap® XLT 20, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

material

polyester support
polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

irradiated
sterile

product line

Opticap® XLT 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

62.5 cm (24.6 in.)

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
 inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

400

filtration area

1.08 m2

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相关类别

Legal Information

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和42 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗≥4 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

General description

T 线/仪表端口：T线
设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌

分析证书(COA)

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