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Merck
CN

KHGEG3TTT1H

Millipore

可γ辐照高过滤面积 Opticap XLT 30 Millipore Express SHC 0.5  µm/0.2 µm 1-1/2 in.TC

cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Opticap® XLT 30

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别名:
Millipore Express® SHC 大面积,Opticap® XLT 囊式
UNSPSC代码:
23151806

物料

polyester support
polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

irradiated
non-sterile

灭菌适用性

gamma compatible

产品线

Opticap® XLT 30

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤169.2 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C (Forward)
2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent)
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent)
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

87.1 cm (34.3 in.)

宽度

7.8 in.

纯化柱标称长度

30 in. (75 cm)

直径

10.7 in. (4.2 cm)

过滤面积

3.0 m2

入口至出口宽度

15.2 cm (6.0 in.)

出口接头直径

1.5 in.

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC High Area

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

应用

sample preparation

一般描述

T 线/仪表端口:T线

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
耐受45kGy伽马射线辐照剂量;123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌,3次;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率
灭菌和63 L受控水冲洗后,按USP <64>检测,样品TOC小于500 ppb;按USP <64> (25 °C)检测,电导率小于1.3 µS/cm。
用水冲洗 ≥6 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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