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Merck
CN

CHVE72TS3

Millipore

Millipore Express SHR 筒式过滤器 20 in. 0.5/0.1 µm 7 号 硅树脂

pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7, silicone seal

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别名:
Millipore Express® SHRP,小柱
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤54.2  mL/min air diffusion at 3.45  bar (50  psig) and 23 °C ( in water)
0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward)
15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward)
2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward)
30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse)
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

20 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.96 m2

杂质

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

柱代码

Code 7

相关类别

一般描述

设备配置:纯化柱

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
25 个正向或 22 个正向和 3 个反向 SIP 循环,135 °C,30 分钟,或 3 个正向循环,135 °C,≤1000 mbar (15 psid),30 分钟;25 个高压灭菌循环,每次 60 分钟 @ 126 °C

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和40 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥4 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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