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CHGL71TP3

Millipore

Durapore 筒式过滤器 10 in.0.45/0.22 µm 7 号

pore size 0.45/0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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别名:
多层Durapore® 0.45/0.22 µm，筒式
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Durapore®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Durapore®

参数

≤10.8 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse; Intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

10 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.55 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Multilayer Durapore®

pore size

0.45/0.22 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

柱代码

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

相关类别

一般描述

设备配置：纯化柱

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的SIP循环；在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和16 L/10英寸纯化柱的受控水冲洗后，样品TOC低于500 ppb（根据USP <64>），25 °C电导率低于1.3 µS/cm（根据USP <64>）。
用水冲洗≥1.5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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