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Merck
CN

CGEP75TE3

Millipore

Millipore Express SHF 筒式过滤器 5 in.0.2 µm 7 号 EPDM

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, EPDM rubber seal

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别名:
Millipore Express® SHF,小柱
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

EPDM rubber seal
polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤16.4 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

5 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

5 in. (12.5 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.29 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHF

孔径

0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

柱代码

Code 7

一般描述

设备配置:纯化柱

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌
135°C、30 min在线灭菌(SIP),25或22次正向和3次反向;126 °C、60 min高压蒸汽灭菌,25次

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和5.5 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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