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Merck
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主要文件

CGEP73TP3

Millipore

Millipore Express® SHF 0.2µm Cartridge 30

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express® SHF,小柱

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

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产品名称

Millipore Express SHF 筒式过滤器 30 in.0.2 µm 7 号 硅橡胶, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7, silicone seal

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤90 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

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10 μg/mL in acetone

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10 μg/mL in acetone

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100 μg/mL in acetone

concentration

10 μg/mL in acetone

technique(s)

HPLC: suitable

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

application(s)

environmental

application(s)

environmental

application(s)

environmental

application(s)

environmental

一般描述

设备配置:纯化柱

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌
135°C、30 min在线灭菌(SIP),25或22次正向和3次反向;126 °C、60 min高压蒸汽灭菌,25次

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和30 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥3 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
  • 技术规格说明书

  • 什么是Emprove®程序?

    Emprove® 程序是提供我们过滤器、一次性组件、制药原料和初始材料的全面而详尽文档的系统。

    Material Qualification Dossier

    免费 - 注册下载

    Operational Excellence Dossier

    可通过订阅或付费获得

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