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Merck
CN

CGEP72TE3

Millipore

Millipore Express® SHF,小柱

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 2.7 in. (6.9 cm), Code 7

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UNSPSC代码:
23151806

物料

EPDM rubber seal
polypropylene support

质量水平

管理合规性

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤60 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

20 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

过滤器直径

2.7 in. (6.9 cm)

过滤器尺寸

20 in.

过滤面积

1.08 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHF

孔径

0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water

柱代码

Code 7

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一般描述

柱类型:液体
设备配置:纯化柱

包装

双层易开袋

制备说明

消毒方法:在135°C下,25个正向或22个正向和3个反向SIP循环,30分钟;126 °C下,25个高压灭菌循环,60分钟

本产品采用MILLIPORE EXPRESS®膜制造,符合21 CFR 210.3 (b)(6)中定义的“非纤维释放”过滤器标准。

分析说明

用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求

TOC/电导率:在灭菌和20 L的受控水冲洗后,样品在25 C下显示出<500 ppb TOC(根据USP 643)和 <1.3 μS/cm(根据USP 645)。

细菌保留:使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 107 CFU/cm2的定量保留。

其他说明

使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参考带MILLIPORE EXPRESS®膜用户指南的过滤器的润湿说明
  • 储存声明:请参考带MILLIPORE EXPRESS®膜用户指南的过滤器
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

法规信息

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