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Merck
CN
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主要文件

1.06349

SAFC

一水磷酸二氢钠

EMPROVE® ESSENTIAL, BP, ChP, USP

别名:

磷酸钠 一元 一水合物, 磷酸一钠, 磷酸二氢钠 一水合物

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About This Item

线性分子式:
NaH2PO4 · H2O
CAS号:
分子量:
137.99
MDL编号:
UNSPSC代码:
12352302
EC索引号:
231-449-2

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Agency

BP
ChP
USP

质量水平

产品线

EMPROVE® ESSENTIAL

表单

solid

pH值(酸碱度)

4.1-4.5 (25 °C, 50 g/L in H2O)

溶解性

850 g/L

密度

2.04 g/cm3 at 20 °C

应用

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

储存温度

15-25°C

SMILES字符串

[Na+].[H]O[H].OP(O)([O-])=O

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31277202185V800125
form

solid

form

solid

form

crystals or chunks

form

solid

assay

≥97%, 97.0-102.0% (KT)

assay

98-102%

assay

-

assay

≥98%

Quality Level

100

Quality Level

200

Quality Level

200

Quality Level

-

vapor pressure

40 mmHg ( 0 °C)

vapor pressure

40 mmHg ( 0 °C)

vapor pressure

40 mmHg ( 0 °C)

vapor pressure

40 mmHg ( 0 °C)

anion traces

nitrate (NO3-): ≤0.01%, sulfate (SO42-): ≤0.007%

anion traces

nitrate (NO3-): ≤100 mg/kg, sulfate (SO42-): ≤50 mg/kg

anion traces

-

anion traces

sulfate (SO42-): ≤0.03%

cation traces

Ni: ≤0.15%, Zn: ≤0.05%, Fe: ≤0.005%

cation traces

Ca: ≤50 mg/kg, Cu: ≤20 mg/kg, Fe: ≤50 mg/kg, K: ≤50 mg/kg, Mg: ≤10 mg/kg, Mn: ≤50 mg/kg, Na: ≤100 mg/kg, Ni: ≤500 mg/kg, Pb: ≤5 mg/kg, Zn: ≤25 mg/kg

cation traces

-

cation traces

Fe: ≤0.01%

一般描述

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

应用

Sodium dihydrogen phosphate monohydrate is typically used as a phosphate buffer system component for biomolecule downstream chromatography steps or final liquid formulation.

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

储存分类代码

13 - Non Combustible Solids

WGK

WGK 1

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable

  • 技术规格说明书

  • 什么是Emprove®程序?

    Emprove® 程序是提供我们过滤器、一次性组件、制药原料和初始材料的全面而详尽文档的系统。

    Material Qualification Dossier

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    Operational Excellence Dossier

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