Agency
BP
ChP
JPE
Ph. Eur.
USP
质量水平
产品线
EMPROVE® ESSENTIAL
形式
solid
pH值(酸碱度)
4.5 (25 °C, 12 g/L in H2O)
mp
60 °C
溶解性
850 g/L
密度
1.915 g/cm3 at 20 °C
应用
liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation
储存温度
2-30°C
SMILES字符串
O.O.[Na+].OP(O)([O-])=O
InChI
1S/Na.H3O4P.2H2O/c;1-5(2,3)4;;/h;(H3,1,2,3,4);2*1H2/q+1;;;/p-1
InChI key
VBJGJHBYWREJQD-UHFFFAOYSA-M
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一般描述
寻找既能满足您的应用需求同时又符合监管要求的合适辅料是一项复杂棘手的难题。凭借应用专业技术和监管专业知识,我们可针对您的开发、扩大化及生产过程提供提供支持。
作为Emprove®计划的一部分,我们的原料随附完备的支持文件,以帮助您确保自己的制药和生物制药产品合规、维持完整供应链透明度并规避相关风险。我们的SAFC®高质量产品线面向生物制药和制药制剂和生产应用,经过严格的质控程序检验,同时严格遵守适用的cGMP指南生产。
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应用
磷酸二氢钠二水合物通常用作磷酸盐缓冲体系成分,用于生物分子下游色谱步骤或最终液体制剂。
法律信息
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
WGK
WGK 1
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
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This page summarizes key considerations related to regulatory expectations for biomanufacturing including chemicals and polymeric materials. For chemicals, topics include nitrosamines and elemental impurities, and for polymeric materials such as filters and single-use assemblies, the focus is qualification and extractable and leachable testing.
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验,包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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