跳转至内容
主页Services数字平台_Synthia™软件_默克定制化服务-默克生命科学Val@M™ 制药质量控制实验室验证活动专用应用程序

Val@M™ 制药质量控制实验室验证活动专用应用程序

Val@M™ 应用程序提供了一项技术,可帮助您满足对微生物污染检测质量控制平台相关验证活动进行电子记录的要求。观看视频,进一步了解我们即用型电子验证方案,以及您使用 Val@M™ 应用程序时的体验。

了解我们用于验证活动的 Val@MTM 应用程序

体验使用我们的 Val@MTM 应用程序的历程


VAL@M™,专为制药质量控制客户打造的在线验证平台

从硬件及相关耗材的初始确认,到定期重新确认以及可靠的方法验证,我们为您提供数字化方案及相关现场服务。我们的验证专家已制定了全面的电子方案,既能满足您的法规要求,又能简化您的验证流程。他们将亲临现场,通过我们名为 Val@M™ Application 的电子文档平台上的在线编辑和处理功能,为您执行验证工作流程。您将获得以下优势:

  • 符合《21 CFR 第 11 部分》要求
  • 随时随地实时修订方案
  • 实际使用前后更快捷的审批流程
  • 提升数据完整性和可审计性
  • 支持多名用户同时编辑同一研究方案

如需进一步了解我们的资格认证和方法开发验证服务,请访问我们的专题网页。


相关产品资源

宣传单:Val@M™ 应用程序的主要优势
宣传单:Val@M™ 应用程序的主要优势

了解我们在线验证平台的主要优势。

下载宣传单
宣传册:深入了解我们的 Val@M™ 应用程序
宣传册:更深入地了解我们的 Val@M™ 应用程序

了解有关我们Val@M™平台的更多详细信息,并了解如何执行全数字化验证工作流程。

下载宣传册

常见问题解答

什么是 Val@M™ 应用程序?

Val@M™ 应用程序是一个符合《联邦法规》第 21 篇第 11 部分(21 CFR Part 11)规定的数字验证平台。这项基于云的技术支持电子记录的所有要求。它专门用于 Merck 微生物检测设备、相关培养基和耗材的安装确认、运行确认、性能确认以及周期性重新确认等验证活动。

该方案是如何经过验证的?Val@M™ 应用程序托管在符合 Merck 流程要求的合格云基础设施上。该技术的预期用途是由经过全面培训且具备资质的 Merck 验证工程师在客户现场执行电子验证方案。如需了解更多详情,可按需获取白皮书。

您必须使用 Val@M™ 应用程序,针对 Merck 提供的其中一项或多项服务下达采购订单。 Merck 的验证工程师将指导您填写信息表,其中需包含有关现场、用户及设备的相关信息。Merck 将根据这些信息在 Val@M™ 应用程序中进行设置。每位新创建的用户都将收到一封电子邮件通知,用于激活账户并设置个人密码。

如需获取数字协议及相关现场IQ和OQ服务的报价,请联系您当地的销售代表。



了解我们的 VAL@M™ 应用程序

我们非常乐意为您提供帮助,并向您介绍我们在您质量控制微生物实验室中用于验证方案的数字解决方案的更多信息。只需填写并提交下面的表格即可。